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巨生生醫股份有限公司-個股新聞
澄清媒體報導...
1.傳播媒體名稱:工商時報B06版/經濟日報第C05版上市櫃公司
2.報導日期:114/08/06
3.報導內容:
工商時報:
「巨生醫(6827)雙技術平台發威………MRI顯影劑MPB-1523將於今年底提
出第三期臨床試驗的PRE-IND申請,為2028年正式申請505(B)(1)藥證鋪路;
同時MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放大後,將接續執行生物相等
性試驗,預計2028年亦可提出505(B)(2)藥證申請」。
「巨生醫執行長王先知透露………MPB-1734在美國FDA回覆有機會免除臨床
2/3期試驗………」。
「巨生醫聚焦奈米微粒/微胞技術雙技術平台,受惠二新藥將於2028年提出
藥證申請,且目啟動授權下,內部也規劃,明年底啟動IPO送件………」。
經濟日報:
「巨生醫(6827)雙技術平台將進入收穫期該公司昨(5)日宣布MRI顯影劑
MPB-1523將於今年底提出第三期臨床試驗申請,目標2028年拚上市;另一抗
癌新劑型新藥MPB-1734也在完成製程放大後,將接續執行生物相等性試驗,
也要在2028年提出藥證申請」。
「許源宏表示………臨床二期試驗顯影對比度明顯優於市售的Primovist」。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1) 關於本公司研發及商務授權進度相關資訊,將依規定於公開資訊觀測站
發佈重大訊息,籲請投資人以本公司於公開資訊觀測站之公告為準。
(2) 本公司目前為興櫃公司,將於適當時機申請送件,至於掛牌進度,籲請
投資人依主管機關公告為準。
6.因應措施:發布澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:無。
2025-08-06
By: 摘錄資訊觀測