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永笙生技股份有限公司-個股新聞
永笙深耕細胞治療鏈...
永笙執行長李冬陽表示,永笙將善用台美平台優勢,持續深化在細胞治療供應鏈
的關鍵角色,以「品質、平台與規模」三大核心優勢,引領台灣細胞治療走向國
際舞台。
永笙生技是台灣唯一、並為美國少數擁有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療
公司。過去20年專注於細胞治療產品開發,全球累積超過2,300例移植經驗,並與
五大洲逾350家移植醫學中心合作,建立堅實的臨床網絡。
李冬陽表示,旗下臍帶血新藥REGENECYTE,已獲美國FDA批准並取得生物製劑
新藥查驗登記(BLA)藥證,成為台灣第一個獲FDA核准的細胞治療產品,為台
灣細胞新藥成功進入國際市場奠定基礎。
李冬陽指出,永笙利用橫跨台美兩地的獨特公捐臍帶血庫資源,制定「細胞三
箭」營運策略,包括細胞新藥開發、細胞原料供應及細胞保障服務。
在臨床開發方面,永笙目前已啟動兩項利用臍帶血細胞進行的新適應症臨床試
驗,在長新冠部分,已完成臨床二期試驗並成功解盲,獲美國FDA再生醫學進階
療法資格認定,預計今年啟動臨床三期。此外,急性缺血性中風則是首款以兩劑
HLA匹配異體臍帶血細胞設計的療法,將傳統的治療黃金時間從4.5小時延長至九
天,目前正在進行臨床二期試驗。
2025-08-12
By: 摘錄經濟A13版