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鼎晉生技股份有限公司-個股新聞
鼎晉OBI-858 邁入商業化 ...
鼎晉生技(7876)16日宣布,旗下創新長效A型肉毒桿菌素OBI-85 8於台灣進行的第三期人體臨床試驗,已完成最後一位受試者納入,總計收案約600人,為產品邁向上市與商業化的重要里程碑。
此試驗為上市前關鍵三期臨床研究,規模達600名受試者,屬台灣醫美產品臨床試驗中具代表性的研究設計。試驗自2025年12月中旬啟動收案,僅約3個月即完成,較原訂時程提前,顯示OBI-858在臨床醫師與受試族群中具高度接受度,也反映產品具備潛在市場需求。
鼎晉指出,臨床收案完成後將進入為期約六個月的療效與安全性觀察期,並進行後續數據分析與申請藥證準備。公司規劃今年第三季完成試驗資料蒐集,力拚年底前完成解盲,並於明年初向台灣TFDA提出藥證申請、2028上半年取得上市許可。
商業化策略上,鼎晉將採授權與經銷雙軌模式推動市場布局,除持續參與國際醫美展會、洽談跨國藥廠合作外,也規劃與大型醫美診所體系及通路夥伴合作,包含連鎖醫美診所與專科醫師團隊,加速產品導入市場。
2026-03-17
By: 摘錄工商B4版