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新穎生醫股份有限公司-個股新聞
新穎全年營運審慎樂觀 ...
新穎生醫(6810)董事長曾錙翎21日表示,旗下腎病生物標記檢測 DNlite最新臨床成果證實可應用於藥物治療反應監測,顯示其朝伴隨式診斷(CDx)發展的潛力。新穎將同步推進試劑銷售、授權合作與伴隨式診斷三大策略,打造全球腎病精準醫療平台。
曾錙翎指出,今年將是新穎營收落地與成長的關鍵起點。隨著美國 LDT業務啟動、韓國授權案逐步放量,以及潛在國際藥廠合作與伴隨式診斷市場拓展,DNlite將由臨床驗證邁向規模化商業應用,全年營運審慎樂觀。
在授權布局上,新穎與Boditech合作的POCT項目已見成果,完成糖尿病腎病變檢測導入,並規劃於韓國與歐洲申請IVD註冊。憑藉其全球通路與裝機基礎,後續有望帶動試劑銷售成長並挹注授權收益。
市場方面,台灣已納入2024年糖尿病腎臟疾病照護指引,並規劃申請自費與爭取納入健保;美國先以符合CLIA規範的實驗室透過LDT模式切入,並規劃於第四季向FDA提出IVD上市申請。
2026-04-22
By: 摘錄工商B6版