1.事實發生日:115/04/24
2.公司名稱:原創生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
1.本公司接獲臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會（IRB）通知，本公司
申請「使用藥物霧化器吸入固定比例組合維他命B12（羥鈷胺，Hydroxocobalamin，
OHCbl）與去鐵螯合劑（去鐵胺，Deferoxamine Mesylate, DFO）於健康成人之首次人
體研究」之計畫已審查通過。
2.該計畫由本公司B01氰化物複方藥物專案（專利名稱：用於上呼吸道給藥之組成物及
其給藥方法）透過經衛福部核准之噴霧器（衛部醫器陸輸字第001782號）由人體吸入。
3.本研究旨在評估吸入型羥鈷胺（OHCbl）與去鐵胺（DFO）固定比例組合藥物，應用
於火災煙霧暴露情境下之防護可行性、安全性及人體耐受性，作為後續臨床開發與緊
急防護應用之研究基礎。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資
人應審慎判斷謹慎投資。