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巨生生醫股份有限公司-個股新聞


巨生醫雙技術平台 邁入關鍵收穫期 ...

  巨生醫(6827)29日在法說會中指出,已建構「奈米微粒」與「奈米微胞」雙技術平台,產品線逐步邁入關鍵收穫期。其中肝癌MRI顯影劑MPB-1523預計第三季進入臨床三期試驗,攝護腺癌新劑型新藥M PB-1734亦規劃於今年底啟動生物相等性試驗,整體目標鎖定2028年提出藥證申請、2029年取得兩項產品上市許可。

  巨生醫總經理許源宏表示,MPB-1523為少數不含重金屬的肝臟專一性MRI顯影劑,可鑑別原發與轉移性肝癌。該產品已取得美國FDA孤兒藥資格,並完成三期Pre-IND會議。

  MPB-1734為以奈米微胞技術開發的新劑型新藥,優化Jevtana副作用問題。相較原劑型含Tween 80易引發過敏與血球低下風險,MPB-1 734具水溶性且不含相關賦形劑,臨床一期顯示安全性明顯改善。巨生醫已獲FDA同意免除二、三期試驗,預計年底申請。

  另外,巨生醫亦持續推進MRI淋巴結顯影劑MPB-2043與細胞治療產品MPB-2354。前者已由台大醫院執行醫師主導臨床試驗,應用於癌症分期與手術精準定位;後者可即時追蹤細胞在體內的存活與分布,並可應用於間質幹細胞、T細胞及樹突細胞等多元細胞療法。

2026-04-30

By: 摘錄工商B4版

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