1.事實發生日: 115/04/30
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02，經審查取得日本發明專利，
專利名稱為『AN ANTICANCER COMBINATION OF CHIDAMIDE AND CELECOXIB』，申請案號
：2022-515831號。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02，是由本公司上市藥品「
剋必達錠(Tucidinostat/Kepida Tablets)鹽類新藥」或聯合Celecoxib鹽類藥物所組合
而成，可以單獨或兩者聯合使用，屬於腫瘤微環境調控劑新藥組合，廣泛用於腫瘤免疫
療法，是一種新型的抗癌治療方法，透過重啟人體的自然抗腫瘤免疫反應，能更有效
監控與撲殺具有相同辨識抗原之腫瘤生成，改善腫瘤微環境，提升免疫治療成效
。GNTbm-CC-02之開發於臨床前試驗結果顯示，不但可有效大幅提升剋必達藥物的水溶
解度，亦可提高口服生體可用率，可顯著增強剋必達抗腫瘤治療效益。
(2)GNTbm-CC-02完成全球專利佈局申請，目前已經取得台灣、美國、歐盟、俄羅斯
、澳洲、中國、加拿大、韓國及日本共30個國家的發明專利，其他申請國家持續審查
中。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。