生技產業經營權之爭再添一樁,正揚生醫28日宣布,因合作架構變動,已終止旗下關係企業艾瑞生醫的FD-hPL(去纖維蛋白原人類血小板裂解液)技術授權,並全面收回製造、開發與商業化主導權。
正揚董事長曾育弘表示,未來將整合製造、臨床與市場資源,聚焦眼科、牙周病及外泌體應用等多元適應症,強化再生醫療領域的競爭優勢。其中,將進入三期臨床的眼科新藥Elate OcularR,9月起將在美、澳、台啟動收案,拚成為全球第一個針對中重度乾眼症、角膜受損與免疫性眼表病變的再生型生物藥。
曾育弘表示,FD-hPL為公司再生醫療平台核心製程,過去授權予艾瑞係基於「關係企業」架構;惟隨艾瑞經營權與持股結構改變,已不再符合原合約定義,正揚因此依法終止授權並收回相關權利,未來將由正揚及其體系企業統一負責產品開發與市場推進。
正揚指出,該技術同時是眼科新藥Elate Ocular的關鍵原料,產品已取得台灣TFDA專案諮詢輔導資格,並獲美國FDA快速審查及孤兒藥認定,臨床三期採多國多中心設計,預計收案約400例,有助降低開發成本並縮短時程。
針對此次授權爭議,正揚說明,係源於上游技術授權方Cambium B io認定授權條件已不符,要求終止艾瑞使用相關技術。由於Cambium 對正揚本身授權仍維持不變,顯示核心技術來源與控制權仍掌握於正揚,亦成為此次重整授權架構的關鍵依據。
艾瑞是由曾育弘於2015年自正揚生產銷售部門分拆成立,原規劃今年啟動公開發行與上市(IPO)計畫,惟因與創投股東意見分岐,雙方引爆經營權之爭。