1.事實發生日:115/04/23
2.被背書保證之:
(1)公司名稱:御華生醫股份有限公司
(2)與提供背書保證公司之關係:
本公司持股81%之子公司
(3)背書保證之限額(仟元):124,869
(4)原背書保證之餘額(仟元):0
(5)本次新增背書保證之金額(仟元):70,000
(6)迄事實發生日止背書保證餘額(仟元):70,000
(7)被背書保證公司實際動支金額(仟元):0
(8)本次新增背書保證之原因:
為其銀行融資額度提供保證。
3.被背書保證公司提供擔保品之:
(1)內容:
無
(2)價值(仟元):0
4.被背書保證公司最近期財務報表之:
(1)資本(仟元):183,000
(2)累積盈虧金額(仟元):-137,650
5.解除背書保證責任之:
(1)條件:
契約簽訂日至一年。
(2)日期:
契約簽訂日至一年。
6.背書保證之總限額(仟元):
312,174
7.迄事實發生日為止，背書保證餘額(仟元):
70,000
8.迄事實發生日為止，A提供背書保證餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之
比率:
11.21
9.迄事實發生日為止，背書保證、長期投資及資金貸與餘額合計數達該公開發行公
司最近期財務報表淨值之比率:
34.85
10.其他應敘明事項:
無

1.董事會決議日期:115/04/23
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):48,750股
4.每股面額:10元
5.發行總金額:487,500元
6.發行價格:10元
7.員工認購股數或配發金額:48,750股
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用。
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同。
12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才。
13.其他應敘明事項:
(1)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為115年4月23日，並依法令規定
辦理相關變更登記事宜。
(2)變更後公司實收資本額為494,847,500元，計49,484,750股。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/04/23
2.審計委員會通過財務報告日期:115/04/23
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):176,768
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):85,697
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(106,868)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(101,539)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(118,434)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(92,281)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.89)
11.期末總資產(仟元):712,874
12.期末總負債(仟元):72,095
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):624,348
14.其他應敘明事項:無。

1. 董事會擬議日期：115/04/23
2. 股利所屬年(季)度：114年 年度
3. 股利所屬期間：114/01/01 至 114/12/31
4. 股東配發內容：
　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
　(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
其他調整事項係法定盈餘公積彌補虧損13,716,510及特別盈餘公積彌補虧損859,609
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.事實發生日:115/03/12
2.接受資金貸與之:
(1)公司名稱:御華生醫股份有限公司
(2)與資金貸與他人公司之關係:
本公司持股81%之子公司
(3)資金貸與之限額(仟元):68,447
(4)原資金貸與之餘額(仟元):0
(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):68,447
(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:是
(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):68,447
(8)本次新增資金貸與之原因:
營運週轉。
3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:
(1)內容:
無。
(2)價值(仟元):0
4.接受資金貸與公司最近期財務報表之:
(1)資本(仟元):122,000
(2)累積盈虧金額(仟元):-86,924
5.計息方式:
實際資金貸與利率區間於0~4%間，授權董事長依實際利率狀況調整，按季收取。
6.還款之:
(1)條件:
一年內償還為限。
(2)日期:
一年內償還為限。
7.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):
68,447
8.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:
9.99
9.公司貸與他人資金之來源:
母公司
10.其他應敘明事項:
無。

1.董事會決議日期:115/03/12
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):40,500股
4.每股面額:10元
5.發行總金額:405,000元
6.發行價格:10元
7.員工認購股數或配發金額:40,500股
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用。
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同。
12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才。
13.其他應敘明事項:
(1)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為115年3月12日，並依法令規定
辦理相關變更登記事宜。
(2)變更後公司實收資本額為494,360,000元，計49,436,000股。

1.董事會決議日期：115/03/12
2.股東會召開日期：115/06/09
3.股東會召開地點：台北市電腦商業同業公會501會議室(台北市松山區八德路三段2號5樓)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：114年度營業報告。
(2)：114年度審計委員會查核報告。
(3)：114年度庫藏股買回執行情形報告。
6.召集事由二：承認事項
(1)：114年度營業報告書及財務報表案。
(2)：114年度虧損撥補案。
7.召集事由三：選舉事項
(1)：全面改選董事案。
8.召集事由四：其他議案
(1)：解除新任董事競業禁止案。
9.臨時動議：
10.停止過戶起始日期：115/04/11
11.停止過戶截止日期：115/06/09
12.其他應敘明事項：無。

1.事實發生日:114/12/12
2.公司名稱:御華生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:81%
5.發生緣由:
本公司自主研發新藥NBM-BMX(專一性HDAC8抑制劑小分子新藥)在美國多中心進行二
期臨床試驗，用於轉移性葡萄膜黑色素瘤(計畫代號:NBM-BMX-004)，首位受試者完
成收案。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：NBM-BMX (專一性HDAC8抑制劑小分子新藥)
二、試驗名稱：A Multicenter Phase Ib/II Study to Evaluate the Safety,
Efficacy and Pharmacokinetics of NBM-BMX in Patients with Metastatic
Uveal Melanoma
三、試驗目的：評估NBM-BMX治療轉移性葡萄膜黑色素瘤之受試者的安全性、療效及
藥物動力學的研究。
四、預計進行之所有研發階段:進行美國第二期臨床試驗、接續之臨床試驗，及未來
新藥查驗登記。
五、目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過
核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方
向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響之重大事件: 第二期臨床試驗首位受試者完成收案。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司面臨之風險及因應措
施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭
露。
六、將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗於美國收案25人，預計2年內完成，惟實際時程將依執行　
進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
七、市場現況:轉移性葡萄膜黑色素瘤屬於罕見疾病。根據2025年4月Smart Insights
Market Research報告，葡萄膜黑色素瘤的治療市場在2022年為6.5億美元，預期
2030年可達12.5億美元，以8.5%複合年增長率成長。
八、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/11/21
2.公司名稱:御華生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:81%
5.發生緣由:
(1)本公司自主研發新藥NBM-BMX(專一性HDAC8抑制劑小分子新藥)，繼取得美國食品
藥物監督管理局(Food and Drug Administration,FDA)「快速審查認定」(Fast
Track Designation,FTD)資格後，今接獲正式通知，通過審查，授予治療葡萄膜
黑色素瘤(uveal melanoma,UM)之「孤兒藥認定」資格(Orphan Drug Designation
,ODD)。根據這項資格認定，御華生醫將可以獲得美國FDA給予更多行政協助及市　
場專賣保護期等優惠措施。未來NBM-BMX獲得上市許可後，有七年的美國市場專
賣獨佔期。
(2)葡萄膜黑色素瘤是一種起源於眼睛葡萄膜(虹膜、睫狀體、脈絡膜)的黑色素細胞
惡性腫瘤，在成人中是最常見的眼內惡性腫瘤，約50%的患者在10年內會出現轉
移，90%轉移到肝臟，5年存活率約16%。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：NBM-BMX(專一性HDAC8抑制劑小分子新藥)。
(2)用途：葡萄膜黑色素瘤目前無安全性及有效性高的新藥，NBM-BMX係針對此適應
症開發的新藥，若開發成功將對該疾病及市場帶來深遠的影響。
(3)預計進行之所有研發階段：進行二期臨床試驗，接續之臨床試驗，及未來新藥查
驗登記。
(4)市場現況：根據2025年4月 Smart Insights Market Research報告，葡萄膜黑色素
瘤的治療市場在2022年為6.5億美元，預期2030年可達12.5億美元，以8.5%複合年
增長率成長。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/11/14
2.公司名稱:彥臣生技藥品股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司因營運規劃考量，擬變更股票上市(櫃)之主辦輔導推薦證券商由「群益
金鼎證券股份有限公司」變更為「華南永昌綜合證券股份有限公司」，原主辦
輔導推薦證券商「群益金鼎證券股份有限公司」變更為協辦輔導推薦證券商，
，並經主管機關核准生效。
二、本公司原協辦輔導推薦證券商「元大證券股份有限公司」，將繼續擔任本公司
協辦輔導推薦證券商。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.事實發生日:114/10/14
2.公司名稱:御華生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:81%
5.發生緣由:
(1)本公司接獲美國FDA通知，開發中癌症治療新藥 NBM-BMX 已順利通過60天審查
程序，並獲授予「快速審查認定」（Fast Track Designation, FTD），適應症為
轉移性葡萄膜黑色素瘤。此認定有助於加速 NBM-BMX 在美國後續臨床試驗與藥證
申請進程。具這項資格認定，本公司將獲得美國FDA多項協助，包括:
a.密集諮詢:御華生醫於美國執行二期轉移性葡萄膜黑色素瘤之臨床試驗(試驗編號:
NBM-BMX-004)可於執行臨床試驗期間，透過書面或面對面會議密切諮詢，包括但不
限於臨床設計、藥物開發計畫以及確保適當資料的蒐集等，有助於加速申請藥證進
程。
b.通過「快速審查認定」之藥物，亦具資格可於後續提出美國藥證申請（NDA）時
，申請加速核准(Accelerated Approval)和優先審查(Priority Review)，有利藥物
及早上市。
c.御華生醫取得「快速審查認定」後，可透過滾動式審查(Rolling Review):在執
行人體試驗同時，即先行提交新藥查驗登記所需相關文件供審，以縮短完成試驗後
，申請藥證時審查的時程。
(2) 根據美國法典21 U.S. Code § 356規定，「快速審查」(Fast Track)法規規定係
依據臨床與臨床前數據進行審查，認定該項臨床試驗中藥物具：
a.可治療嚴重疾病(serious condition)
b.有潛力解決未被滿足之醫療需求(unmet medical need)。加速審查機制的目的是
希望加速潛力藥物早日上市，得以讓病人使用。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1) 依據《美國聯邦食品、藥品及化妝品法》（Federal Food Drug and Cosmetic
Act)第561A(f)(2) 條規定，本公司將於接獲通知後 15 日內，制定並公開「擴大進
入權利政策」（Expanded Access Policy），以利美國轉移性葡萄膜黑色素瘤患者在
沒其他可比較或滿意療法可用時，得於 NBM-BMX 尚未正式核准上市前，依規定申請
治療使用。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/10/14
2.公司名稱:御華生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:81%
5.發生緣由:
子公司申請之「COMPOSITION AND METHOD FOR TREATING A DRUG-RESISTANT CANCER
用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」發明,取得加拿大發明專利第3,221,779號發明
專利證書。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:114/09/10
2.公司名稱:彥臣生技藥品股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、子公司御華生醫預計於美國執行自主研發新藥NBM-BMX 於轉移性葡萄膜黑色素
瘤二期臨床試驗(專案代碼: NBM-BMX-004)，而遴選「委託研究機構」
(以下簡稱CRO)協助子公司御華生醫執行上述臨床試驗相關事宜。
二、本公司董事會授權董事長於合理範圍內，處理合約簽署及必要之行政調整。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、本合約金額因涉及未來國際授權談判資訊，恐影響授權金額，為保障公司及
投資人權益，故不予公開揭露。
二、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/09/01
2.公司名稱:御華生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:81%
5.發生緣由:
子公司申請之「COMPOSITION AND METHOD FOR TREATING A DRUG-RESISTANT CANCER
用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」發明,取得澳洲發明專利第2022283415號發明
專利證書。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:114/06/30
2.研發新藥名稱或代號:NBM-BMX(專一性HDAC8抑制劑小分子化學新藥)
3.用途:轉移性葡萄膜黑色素瘤目前無安全性及有效性高的新藥，NBM-BMX係針對此適應症
開發的新藥，若開發成功將對該疾病及市場帶來深遠的影響。
4.預計進行之所有研發階段:
進行二期臨床試驗、申請適用孤兒藥身分、接續之臨床試驗，及未來新藥查驗登記。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
之重大事件：本公司子公司御華生醫已於114/6/30向美國食品藥物管理局FDA)成功送交
申請。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司面臨之風險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意
義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保
障投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
二期人體臨床試驗
(1)預計完成時間：依照美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定，本公司將依法規揭露
相關訊息。
(2)預計應負擔義務：無。
7.市場現況:
轉移性葡萄膜黑色素瘤屬於罕見疾病，御華生醫的NBM-BMX近期將申請孤兒藥身分。
根據2025年4月Smart Insights Market Research報告，葡萄膜黑色素瘤的治療市場在
2022年為6.5億美元，預期2030年可達 12.5億美元，以8.5%複合年增長率成長。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:114/08/15
2.公司名稱:彥臣生技藥品股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司申請之「COMPOSITION FOR ENHANCING COGNITIVE ABILITIES AND USE THEREOF
一種用於提升認知能力之組合物及其用途」發明,取得新加坡發明專利第10202260437U號
發明專利證書。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:114/08/14
2.公司名稱:御華生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:81%
5.發生緣由:
子公司申請之「COMPOSITION AND METHOD FOR TREATING A DRUG-RESISTANT CANCER
用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」發明,取得日本發明專利第2023-573405號發明
專利證書。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:114/07/30
2.研發新藥名稱或代號:NBM-BMX(專一性HDAC8抑制劑小分子新藥)
3.用途:轉移性葡萄膜黑色素瘤目前無安全性及有效性高的新藥，NBM-BMX係針對此適
應症開發的新藥，若開發成功將對該疾病及市場帶來深遠的影響。本公司研發的癌
症治療新藥NBM-BMX於2025年06月30日向美國聯邦食品暨藥物管理局提出臨床試驗申
請(IND)，今獲通知通過審查，准予執行轉移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)第Ib/II期臨床
試驗。
4.預計進行之所有研發階段:進行美國第Ib/II期臨床試驗、申請適用孤兒藥身分、接
續之臨床試驗，及未來新藥查驗登記。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響之重大事件:
接獲美國食品藥物管理局核發之Study May Proceed同意函，准允啟動 第Ib/II期轉移
性葡萄膜黑色素瘤(mUM)臨床試驗。將在美國進行多中心之臨床試驗，用於評估
NBM-BMX 在轉移性葡萄膜黑色素瘤患者中的安全性、療效及藥物動力學。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計2年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
轉移性葡萄膜黑色素瘤屬於罕見疾病， NBM-BMX近期將申請孤兒藥身分。根據2025年
4月Smart Insights Market Research報告，葡萄膜黑色素瘤的治療市場在2022年為
6.5億美元，預期2030年可達12.5億美元，以8.5%複合年增長率成長。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:114/06/30
2.研發新藥名稱或代號:NBM-BMX(專一性HDAC8抑制劑小分子化學新藥)
3.用途:轉移性葡萄膜黑色素瘤目前無安全性及有效性高的新藥，NBM-BMX係針對此適應症
開發的新藥，若開發成功將對該疾病及市場帶來深遠的影響。
4.預計進行之所有研發階段:
進行二期臨床試驗、申請適用孤兒藥身分、接續之臨床試驗，及未來新藥查驗登記。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
之重大事件：本公司子公司御華生醫已於114/6/30向美國食品藥物管理局FDA)成功送交
申請。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司面臨之風險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意
義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保
障投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
二期人體臨床試驗
(1)預計完成時間：依照美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定，本公司將依法規揭露
相關訊息。
(2)預計應負擔義務：無。
7.市場現況:
轉移性葡萄膜黑色素瘤屬於罕見疾病，御華生醫的NBM-BMX近期將申請孤兒藥身分。
根據2025年4月Smart Insights Market Research報告，葡萄膜黑色素瘤的治療市場在
2022年為6.5億美元，預期2030年可達 12.5億美元，以8.5%複合年增長率成長。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.原預定買回股份總金額上限(元):依法令規定，買回股份總金額上限為不超過
新台幣125,466,629元。本次買回股份之所需金額上限為新台幣38,000,000元。
2.原預定買回之期間:114/4/18~114/6/17
3.原預定買回之數量(股):1,200,000股
4.原預定買回區間價格(元):每股15元~32元，惟當公司股價低於前開買回之區間價格
下限時，得繼續執行買回公司股份。
5.本次實際買回期間:114/4/21~114/6/17
6.本次已買回股份數量(股):1,187,000股
7.本次已買回股份總金額(元):新台幣26,438,774元
8.本次平均每股買回價格(元):新台幣22.27元
9.累積已持有自己公司股份數量(股):1,187,000股
10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):2.4%
11.本次未執行完畢之原因:本公司為維護全體股東權益並兼顧市場機制，視股價
變化及成交量狀況分批買回，故未能執行完畢。
12.其他應敘明事項:無