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標題新聞 |
資訊來源 |
日期 |
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奧孟亞揪伴 搶減重商機 |
摘錄經濟C4版 |
2026-04-30 |
奧孟亞(7776)與瑩碩子公司歐帕生技醫藥昨(29)日共同宣布,雙方簽署合作備忘錄(MOU),建立長期夥伴關係。奧孟亞將把其核心產品GLP-1受體促效劑 ANY002 mini委由歐帕生技生產,首發將著眼於美國、台灣及日本三大減重市場。
ANY002 mini 為奧孟亞基於既有口服胜肽平台所延伸開發之新劑量產品,主要對應諾和諾德甫上市的Rybelsus新配方產品。ANY002 mini既無侵權又能達到和 Rybelsus 新配方錠劑相當的生體可用率。奧孟亞對市場的靈敏度和研發能力也再次獲得驗證。
歐帕生技為瑩碩生技持股逾八成的子公司,成立於2013年,為一家具備國際標準PIC/S GMP認證的專業藥廠。憑藉歐帕生技在特殊劑型累積的開發實力與技術平台,長期與國內外多家藥廠客戶建立起穩定的代工與夥伴關係。
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公告本公司財務主管、會計主管、公司治理主管及
代理發言人異動 |
摘錄資訊觀測 |
2026-04-29 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):財務主管、會計主管、公司治理主管及代理發言人 2.發生變動日期:115/04/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷:李文龍/本公司財會處 處長 4.新任者姓名、級職及簡歷:張慧倫/泰和碩藥品科技股份有限公司 資深經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整 6.異動原因:原財會處處長李文龍,調任總經理室特助負責專案事務之推行。 7.生效日期:115/05/01 8.其他應敘明事項: 本公司於115年4月29日經審計委員會與董事會通過財務主管、會計主管 及公司治理主管任命案,自115年5月1日起生效。
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奧孟亞攜手歐帕生技 國際布局邁大步 |
摘錄經濟A 16 |
2026-04-29 |
奧孟亞宣布與瑩碩生技子公司歐帕生技簽署合作備忘錄(MOU),建立長期夥伴關係。未來將把旗下核心產品ANY002 mini委由歐帕生技生產,首發將著眼於美國、台灣及日本三大關鍵市場,奧孟亞表示此舉凸顯了公司以台灣為本,進軍國際的決心。
ANY002 mini為奧孟亞基於既有口服胜肽平台所延伸開發之新劑量產品,主要對應諾和諾德甫上市的Rybelsus®新配方產品。奧孟亞表示,ANY002 mini既無侵權又能達到和Rybelsus ®新配方錠劑相當的生體可用率,也再次彰顯奧孟亞對市場的靈敏度和研發能力。
歐帕生技為瑩碩生技持股逾八成的子公司,成立於2013年,為一家具備國際標準PIC╱S GMP認證的專業藥廠。憑藉歐帕生技在特殊劑型累積的開發實力與技術平台,長期與國內外多家藥廠客戶建立起穩定的代工與夥伴關係。此次與奧孟亞的合作,除再次驗證歐帕生技的技術與量產實力獲得肯定外,也能充分發揮其在地化生產優勢,顯著縮短處方技轉與查登批次等時程,加速產品商業化進程。
奧孟亞表示,透過攜手歐帕生技在製程開發與量產端的專業能力,可有效降低資本支出並提升產品上市速率,持續強化「輕資產+授權導向」的營運模式。此舉將有助於提升資金使用效率,並為股東創造長期價值。
此次合作亦為奧孟亞在國際市場策略布局上的關鍵一步。隨著美國、日本及台灣市場的同步推進,奧孟亞指出,此次合作有望加速建立全球供應能力,並進一步鞏固在口服胜肽藥物領域的領先地位。
奧孟亞強調,此次合作具備推動台灣生技產業升級的重要意義。透過與在地優質製造夥伴合作,共同強化本土生技產業鏈的完整性,促進技術累積與人才培育,打造具國際競爭力的生技產業聚落。
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本公司董事會決議發行115年度限制員工權利新股 |
摘錄資訊觀測 |
2026-04-17 |
1.董事會決議日期:115/04/17 2.預計發行價格:無償發行。 3.預計發行總額(股):發行普通股1,000,000股,每股面額 新台幣10元,共計新台幣10,000,000元。 4.既得條件: (1)員工自獲配本次限制員工權利新股至既得日期間,須符合經本公司認定未曾有違反 公司勞動契約、信託契約、公司治理實務守則、誠信經營守則、工作規則、競業禁 止與保密守則或與公司間合約約定等情事,並達成所獲配指標之既得條件,方能既 得該指標對應之獲配股數。 指標A:於獲配日起任職滿1 年,且最近一次績效等第達B+以上,可既得獲配股數 25%。 指標B:於獲配日起任職滿2 年,且最近一次績效等第達B+以上,可既得獲配股數 25%。 指標C:於獲配日起任職滿3 年,且最近一次績效等第達B+以上,可既得獲配股數 50%。 (2)員工自獲配本公司給予之限制員工權利新股後,遇有違反勞動契約、工作規則、或 本公司規定等情形時,就其獲配但尚未達成既得條件之限制員工權利新股,本公司 有權無償收回其股份並辦理註銷。 5.員工未符既得條件或發生繼承之處理方式: 遇有未達既得條件者,就其被給予尚未達成既得條件之限制員工權利新股,本公司依法 無償收回其股份並辦理註銷。其他各項情事處理方式,悉依本公司所訂之「115 年度限 制員工權利新股發行辦法」進行辦理。 6.其他發行條件::無。 7.員工之資格條件: (1)以限制員工權利新股給與日當日已到職且達到一定績效表現之本公司與本公司控制 或從屬公司之全職正式員工為限。所稱「控制或從屬公司」,係依公司法第三百六十 九條之二、第三百六十九條之三、第三百六十九條之九第二項及第三百六十九條之 十一之標準認定之,或依循發行前更新後之法令及主管機關之規定辦理。 (2)得獲配限制員工權利新股之數量,將參酌員工年資、職等、工作績效、整體貢獻、特 殊功績或其他管理上需參考之條件等因素擬訂分配原則,由董事長核訂,提報董事 會同意。惟經理人或具員工身分之董事者,應先提報薪資報酬委員會同意,再提報董 事會決議;獲配員工非具董事或經理人身分者,應先提報經審計委員會同意,再提報 董事會決議。 (3)本公司依募發準則第五十六條之一第一項規定發行員工認股權憑證累計給予單一認 股權人得認購股數,加計認股權人累計取得限制員工權利新股之合計數,不得超過 已發行股份總數之千分之三,且加計本公司依募發準則第五十六條第一項規定發行 員工認股權憑證累計給予單一員工得認購股數,不得超過已發行股份總數之百分之 一。但經各中央目的事業主管機關專案核准者,單一員工取得員工認股權憑證與限 制員工權利新股之合計數,得不受前開比例之限制。 8.辦理本次限制員工權利新股之必要理由: 為吸引及留任公司所需優秀人才,並激勵員工及提昇員工向心力,以共同創造公司及 股東之利益。 9.可能費用化之金額: 若以115年4月17日(董事會召集通知寄發前三十交易日收盤均價新台幣20.15元)設算可能 費用化總額約為新台幣20,149千元。依既得條件,暫估115年~118年每年可能費用化 金額分別為新台幣3,638千元、9,235千元、5,037千元及2,239千元,惟實際費用化 金額以給予日之公允價值計算之。 10.對公司每股盈餘稀釋情形: 依本公司目前已發行股份總數56,038,950股為計算基礎,暫估115年~118年對公司每股 盈餘可能減少金額分別為新台幣0.07元、0.16元、0.09元及0.04元。 11.其他對股東權益影響事項: 對本公司每股盈餘稀釋尚屬有限,故對股東權益尚不致產生重大影響。 12.員工獲配或認購新股後未達既得條件前受限制之權利: (1)依本辦法所發行之限制員工權利新股,員工於獲配新股後未符既得條件前受限制之 權利如下: A.不得將該限制員工權利新股出售、質押、轉讓、贈與他人、設定擔保或作其他方式 之處分。 B.除前述限制外,員工依本辦法獲配之限制員工權利新股,於未達既得條件前之其他 權利,包括但不限於:股息、紅利、法定盈餘公積及資本公積之受配權、現金增資 之認股權、股東會表決權等,均與本公司已發行之普通股股份相同,相關作業方式 依信託保管契約執行之。 (2)依本辦法第五條第(二)項所發行之限制員工權利新股,發行後應立即將之交付信託, 並於既得條件未達成前,員工不得以任何理由或方式向受託人請求返還限制員工權 利新股。本次所發行之限制員工權利新股,應以股票信託保管方式辦理;員工於獲配 新股時,視為已授權本公司代理獲配員工代為簽訂、修訂相關信託契約。 (3)既得期間如本公司辦理現金減資等非因法定減資之減少資本,限制員工權利新股應 依減資比例註銷。如係現金減資,因此退還之現金須交付信託,於達成既得條件後才 得交付員工,惟若未達既得條件,本公司將收回該等現金。 13.其他重要約定事項(含股票信託保管等): 本公司發行之限制員工權利新股於既得條件前,應以股票信託保管之方式辦理。 14.其他應敘明事項: (1)本辦法經董事會三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一同意,並經有代表 已發行股份總數三分之二以上股東出席之股東會、出席股東表決權過半數之同意行 之(或有代表已發行股份總數過半數股東之出席、出席股東表決權三分之二以上之同 意行之),向主管機關申報生效後始生效。若於送件審核過程中,因主管機關審核之 要求而須做修正時,授權董事長修訂本辦法,嗣後再提董事會追認後始得發行。 (2)達成既得條件之情形,例如可既得股數與股份撥交員工之日期等相關事宜,以本公司 公告為準。 (3)限制員工權利新股未達既得條件前,針對限制員工權利新股於本公司股東會之出席、 提案、發言、表決權及其他有關股東權益事項,如於股票以信託保管之方式辦理時, 皆委託信託保管機構代為行使之。 (4)本辦法如有未盡事宜,悉依相關法令規定辦理。
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公告本公司董事會決議召開115年股東會常會補充公告(新增議案) |
摘錄資訊觀測 |
2026-04-17 |
1.董事會決議日期:115/04/17 2.股東會召開日期:115/05/29 3.股東會召開地點:台北市松山區復興北路99號15樓-犇亞會議中心EE會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會):實體股東會 5.召集事由一:報告事項 (1):本公司民國114年度營業報告。 (2):本公司審計委員會審查民國114年度決算表冊報告。 (3):本公司114年度董事領取之酬金報告。 6.召集事由二:承認事項 (1):本公司民國114年度營業報告書及財務報表暨合併財務報表案。 (2):本公司民國114年度虧損撥補案。 7.召集事由三:討論事項 (1):本公司發行115年限制員工權利新股案。 (2):修正本公司股東會議事規則案。 8.臨時動議: 9.停止過戶起始日期:115/03/31 10.停止過戶截止日期:115/05/29 11.其他應敘明事項:無。
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公告本公司董事會決議不分派股利 |
摘錄資訊觀測 |
2026-04-17 |
1. 董事會決議日期:115/04/17 2. 股利所屬年(季)度:114年 年度 3. 股利所屬期間:114/01/01 至 114/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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公告本公司董事會通過114年度合併財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2026-04-17 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/04/17 2.審計委員會通過財務報告日期:115/04/17 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):843,263 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):300,177 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(43,694) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(45,598) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(35,125) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(34,133) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.61) 11.期末總資產(仟元):2,066,830 12.期末總負債(仟元):958,699 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):991,757 14.其他應敘明事項:無
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公告本公司董事會決議召開115年股東會常會相關事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2026-03-11 |
1.董事會決議日期:115/03/11 2.股東會召開日期:115/05/29 3.股東會召開地點:台北市松山區復興北路99號15樓-(牛牛牛)亞會議中心EE會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會):實體股東會 5.召集事由一:報告事項 (1):本公司民國114年度營業報告。 (2):本公司審計委員會審查民國114年度決算表冊報告。 (3):本公司114年度董事領取之酬金報告。 6.召集事由二:承認事項 (1):本公司民國114年度營業報告書及財務報表暨合併財務報表案。 (2):本公司民國114年度虧損撥補案。 7.臨時動議: 8.停止過戶起始日期:115/03/31 9.停止過戶截止日期:115/05/29 10.其他應敘明事項:(1)持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,得以書面於所公告受理期間, 向本公司提出民國115年股東常會議案。提案限一項,並以三百字為限,提案超 過一項或三百字者,均不列入議案。 (2)受理股東提案處所:瑩碩生技醫藥股份有限公司,地址:台北市中山區南京東路 2段206號8樓之3。 (3)受理股東提案期間:民國115年3月23日起至115年4月1日下午五時止。 (4)提案股東應親自或委託他人出席股東常會,並參與該項議案討論。 (5)受理方式:受理股東就本次股東常會之提案,親辦者,務請於115年4月1日下午 五時前提出並敘明聯絡人姓名、身份證字號及聯絡方式,以供董事會審查及回覆 審查結果。郵寄者則以郵戳日期為憑,並請於信封封面上加註「股東會提案函件」 字樣及以掛號函件寄送。 (6)以上所提及其他未盡事宜,均依公司法第172條之1規定辦理。
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公告本公司董事會通過內部稽核主管任命案 |
摘錄資訊觀測 |
2026-03-11 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):內部稽核主管 2.發生變動日期:115/03/11 3.舊任者姓名、級職及簡歷:遺缺待補 4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡昕佑 經理/台灣水泥股份有限公司/稽核副理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:115/03/30 8.其他應敘明事項:新任內部稽核主管於115年3月11日經本公司審計委員會及董事會決議 通過任命,自115年3月30日起擔任稽核主管一職。
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瑩碩五張藥證轉讓健喬 |
摘錄經濟C5版 |
2026-02-24 |
瑩碩(6677)昨(23)日宣布,與健喬達成一項合作協議,將旗下五張已上市
產品藥證轉讓予健喬,瑩碩可收取簽約金以及里程碑金。
瑩碩表示,本次為雙方第四次合作,不僅再次印證瑩碩在藥品開發累積的深厚
實力,更有效活化旗下藥證的市場價值,推升公司營收與獲利成長空間。
瑩碩生技表示,本次移轉的產品有三項已上市降血糖藥物、一項抗生素,以及
一項治療輕度至中度阿滋海默症與帕金森氏症藥品,將依完成時間點陸續認列
收益。
瑩碩元月合併營收9,159萬元,年增33.13%,主要受惠國外市場對中樞神經藥品
需求增加,以及近期氣溫驟降與劇烈溫差促使心血管需求強勁,帶動中樞神經
及心血管藥品銷售大幅成長。
展望未來,瑩碩總經理顏麟權表示,公司近年透過資產活化策略,讓藥證商品
化,將這些已上市產品藥證在國內外市場進行技術授權或權利移轉,成功開創
具差異化的商業模式,並且為公司帶來實質的營運貢獻。
瑩碩以精準的選題及獨特的藥物傳輸系統(DDS)技術平台,在困難學名藥及
特殊劑型改良藥物領域具有領先地位,迄今擁有逾百餘張藥證,產品線完整且
多數為台灣首發學名藥,未來將持續推進國內外市場的藥證申請、技術與產品
授權,擴大業務版圖,追求營運的永續成長。
顏麟權進一步表示,瑩碩去年在國內外合計取得11張藥證,其中六張為首發學
名藥;同時提交多項藥證申請,包括一項美國P4學名藥,並且順利成功躋身新
藥開發商之林,自主開發的治療思覺失調整新藥AX251獲美國FDA同意進行一
期臨床試驗。
此外,也完成涵蓋印尼、菲律賓、泰國、中東、韓國等海外市場的技術或產品
授權。
舉凡取證速度、藥證申請、海外市場拓展與授權等皆創新高紀錄,今年將在此
既有基礎上堆疊更多新動能,樂觀看待全年營運表現將遠勝去年。
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瑩碩、健喬簽藥證轉讓合約 |
摘錄工商B4版 |
2026-02-24 |
瑩碩(6677)23日宣布,與健喬(4114)達成合作協議,瑩碩將旗 下5張已上
市產品藥證轉讓予健喬,收取簽約金及里程碑金,推升公 司營收與獲利成長空
間。
瑩碩表示,本次移轉的產品有3項已上市降血糖藥物、1項抗生素, 及1項治
療輕度至中度阿滋海默症與帕金森氏症藥品,將依完成時間 點陸續認列收益。
受惠國外市場對中樞神經藥品需求增加,瑩碩元月合併營收9,159 萬元、年
增33.13%,主要是近期氣溫驟降與劇烈溫差促使心血管需 求強勁,帶動中樞神
經及心血管藥品銷售大幅成長。
瑩碩總經理顏麟權表示,近年透過資產活化策略,讓藥證商品化, 將已上市
產品藥證在國內外進行技術授權或權利移轉,開創差異化商 業模式,並帶來營運
貢獻。
本新聞內容由時報資訊股份有限公司取得合
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生技業掛牌數 明年拚新高 |
摘錄經濟A5版 |
2025-12-29 |
台灣生技資本市場再掀投資熱,明年掛牌家數拚新高。一波橫跨新藥、生物醫材、人工智慧(AI)、與健康管理的掛牌潮正全面啟動,業內預期,明年生技掛牌家數將有望突破15家、改寫歷史紀錄。
明年起,生技掛牌公司將由心誠鎂打頭陣,自明年2月起,至少十家生技公司已完成申請、等待核准進入上市櫃資本市場,顯示生技產業正迎來近年來少見的密集掛牌高峰。
此外,目標明年申請並完成上市的還有泰合生技、奧孟亞及藥祇生醫等,而將申請上櫃有瑩碩生技及晶鑽生醫等共五家公司。
根據證交所及櫃買中心統計,國內上市櫃生技公司近年來掛牌家數曾在2024年達到15家高峰,較前一年度大增八家,今年2025年上市櫃掛牌家數共計十家(上市五家、上櫃五家)。
業內預期,隨著政府陸續釋出生醫政策利多,再加上AI資金浪潮趨緩的預期心理,2026年生醫族群申請甚至完成掛牌家數可能創下新高紀錄。
不僅如此,另有五家生技公司已明確鎖定將在2026年申請上市及上櫃,形成前後接力的資本市場動能;這15家公司之中,新藥研發與多元應用並進,勾勒出2026年前後台灣生技產業從研發走向規模化、從單一題材邁向多元布局的關鍵轉折。
首先是2026年2月初將上市的心誠鎂,該公司將在1月上旬召開上市前業績發表會。心誠鎂是一家吸入式藥械合一產品CDMO公司,近日宣布與美國生技公司聯合治療(United Therapeutics)合作開發的產品,已成功達成首項里程碑,為公司帶來實質收益。
新藥公司泰宗生技也已獲證交所董事會通過將掛牌上市,泰宗日前公告初次上市辦理現金增資發行新股738.3萬股,暫定發行價格每股132元溢價發行,將募資9.74億元,考量明年2月適逢農曆春節,公司不排除到第2季掛牌。
2026年第三家將掛牌上市的是來跨國細胞治療公司永笙-KY,目前正待證交所董事會審議,目標明年第2季掛牌,為明年首家申請第一上市的外國企業,永笙-KY更是少數細胞新藥已上市的公司。
已提出上市申請的公司還包括AI醫療公司雲象科技、新藥公司漢康-KY、健康服務業永悅健康、及基因檢測設備大廠基米等;已提出上櫃申請的生技公司包括類胡蘿蔔素公司立弘、生物性醫療器材公司海昌生技及新藥公司圓祥生技三家。
興櫃市場方面,除了明年元月確定掛牌的安立璽榮公司之外,安邦生技、先驅生技、長聯科技及宜蘊生醫都期待明年能登錄興櫃市場。
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公告本公司與韓國WhanIn簽署藥品授權合約 |
摘錄資訊觀測 |
2025-10-29 |
1.事實發生日:114/10/28 2.契約或承諾相對人:WhanIn Pharm. Co., Ltd. 3.與公司關係:無。 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/10/28 5.主要內容(解除者不適用): 本公司與韓國 WhanIn Pharm. Co., Ltd.(以下簡稱WhanIn)簽署高技術門檻之學名藥MPH 於韓國地區之授權合約。本公司將依約收取簽約金、階段里程碑金及產品上市後之供貨 收入;WhanIn則負責該藥品於當地之生體相等性試驗(BE),藥證申請及市場銷售。 6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。 7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定。 8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。 9.對公司財務、業務之影響:對公司長短期營運均具有正面效益。 10.具體目的:拓展本公司產品於海外之銷售市場。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資訊為準。
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瑩碩抗痘膠囊 明年搶市 |
摘錄經濟C6版 |
2025-10-28 |
瑩碩(6677)昨(27)日宣布,治療嚴重痤瘡(俗稱青春痘)藥品「敵痘軟膠囊」獲衛福部食藥署(TFDA)核發領證通知,為國內口服A酸(Isotretinoin)軟膠囊首家學名藥,藥品將於明年上半年正式鋪貨,搶攻市場需求持續成長的青春痘治療商機。
瑩碩表示,敵痘是與祥翊共同投資開發,由瑩碩負責劑型開發並為藥證持有者、祥翊則負責生產製造。台灣市場將交由皮膚科專業經銷商推廣,同時也正積極洽尋東南亞合作夥伴,著手布局海外市場。
瑩碩總經理顏麟權指出,本次敵痘拿下國內首發學名藥,是繼去年瑩碩的中國授權夥伴成功取得思覺失調藥物上市許可,今年與祥翊合作開發的肺纖維化P4學名藥完成中東市場經銷授權,同時也向台灣TFDA與美國FDA提交上市許可申請後,再度繳出一張漂亮的同業合作成績單。
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瑩碩學名藥 授權中東簽約 |
摘錄經濟C4版 |
2025-10-01 |
瑩碩(6677)昨(30)日表示,與國內合作夥伴共同開發的肺纖維化P4學名藥NTN,順利完成中東市場授權經銷合約簽署,同時也向美國食品藥物管理局(FDA)提交簡化新藥申請(ANDA)獲同意受理審查。
瑩碩表示,NTN一旦上市銷售,公司將可享有銷售分潤的挹注。
瑩碩指出,NTN為一高活性半固體懸浮軟膠囊,技術門檻高,由瑩碩完成藥物的配方設計與劑型開發,國內合作夥伴負責生產製造,雙方共同分擔開發成本、並共享產品於全球各地上市後的銷售利潤。
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公告本公司治療思覺失調症505(b)(2)新藥AX251,向美國
食品藥物管理局(FDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND) |
摘錄資訊觀測 |
2025-09-07 |
1.事實發生日:114/09/06 2.公司名稱:瑩碩生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之治療思覺失調症505(b)(2)新藥AX251,向美國食品藥物管理局 (FDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND) 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:AX251 二、用途:治療思覺失調症 三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/ 三期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國食品藥物管理局 (FDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND) (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所 面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營 方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保 障公司及投資人權益,暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (1)預計完成時間:實際時程依美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: 1.AX251為藉由本公司創新長效緩釋平台開發的奈米晶長效新藥,用以提高病患 用藥的依從性,並採取新劑型新藥策略進軍全球市場。 2.依世界衛生組織資料指出,全球約有 2,400 萬人患有思覺失調症,大約相當 於每300人中有 1 人曾被診斷過該症。近年為避免該疾病易引發的國內社會 事件,政府除推動長效針劑以非總額支付方式試辦外,也針對國內14萬名思 覺失調症患者更編列高達新台幣27.64億元的獨立預算,將長效針劑列為優先 治療選項。 3.根據國際市調機構Grand View Research報告指出,有鑑於診斷技術進步與疾 病盛行率提升,預估2030年全球思覺失調症藥物市場規模將達112億美元, 2025至2030年期間的複合年成長率為5.6%。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面 臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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公告本公司董事會通過114年第二季合併財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2025-08-08 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/08/08 2.審計委員會通過財務報告日期:114/08/08 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):402,779 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):139,126 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(26,431) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(30,021) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(21,386) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(20,265) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元): (0.36) 11.期末總資產(仟元):2,051,695 12.期末總負債(仟元):931,956 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,003,472 14.其他應敘明事項:無
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矽光子夯 美強光周漲幅冠興櫃 |
摘錄工商B2版 |
2025-07-26 |
興櫃市場本周沒有新兵報到,由老將上演衝刺行情,周漲幅冠軍為 電子零組件業的美強光(6915)以31.92%超前,二、三名為化學工 業的天弘化(7742)、光電業的梭特(6812),分別上漲31.37%、 26.06%緊追在後。
本周356檔興櫃股有147檔股價收在平盤以上、占比41.2%,相較上 周49.8%小幅下滑,主因市場在高檔轉為觀望。本周上半周22日台股 漲至波段新高23,486點後遭逢獲利了結,大跌352點,但隔日捎來美 日達成貿易協議的消息,稅率從25%大舉降至15%,使台股再次重返 5日線及23,000點之上,接續美歐也傳出磋商有進展,不僅美股持續 創新高,亞股也在日股領漲帶動下,維持上漲動能。
台股加權指數本周下跌0.08%,但周K棒拉出329點下影線,跌點大 幅縮小,指數本周一度回測10日線後止穩,再次反彈重返所有均線之 上,儘管25日再次轉跌,但尾盤低接買盤又現,台積電拉至平盤,使 加權指數跌點收斂至9點。法人表示,後市關注川普與其他國家達成 的貿易協議、美股超級財報周。
櫃買指數本周下挫1.07%,周線連二紅後翻黑,櫃買市場本周回測 季線支撐後反轉,再次回到半年線與月線間的整理平台,目前在5、 10日線之間壓縮盤整走勢,資金流入權值股護盤之際,櫃買指數仍受 制於下降的半年線壓力,若大型權值股走穩,資金有機會重新輪動回 中小型股。
興櫃本周漲幅前10大依序為美強光、天弘化、梭特、芯測、訊聯智 藥、泰合、甲尚、為昇科、佐臻、瑩碩生技,漲幅在15.19%~31.9 2%不等,成交量介於421~10,160張。
美強光加入由台積電倡議的矽光子聯盟,躍升為CPO矽光子、機器 人概念股,主要產品為微型攝影模組(CCM)使用的精密模具、微射 出部件與光學性能組件等,廣泛應用於手持裝置、穿戴式裝置、車用 及機器人中的測距與光感應模組;美強光去年財報由虧轉盈,每股稅 後純益(EPS)0.77元。
康普集團旗下製造硫酸鈷、草酸等產品的天弘化學近年開始切入新 能源產品,生產電池正極材料原料硫酸鈷;產品組合方面,天弘化學 的新能源電池材料占整體營收約72%、草酸14%、特用化學品9%。 受惠特斯拉概念股的康普近期攻上所有均線,天弘化跟著帶量上攻。
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美強光單周漲逾三成 |
摘錄經濟B2版 |
2025-07-26 |
觀察近一周356家興櫃股表現,據CMoney統計,本周下跌家數多於上漲家數,平均本周上漲0.3%,表現最強興櫃股由電子零組件製造股美強光(6915)奪下,周漲幅超過三成。
本周漲幅超過一成檔數有24檔,前十強在15.1%至31.9%間,以產業分布觀察,資金集中電子股,科技股有六檔,生技醫療股三檔,其餘一檔為化學工業股。
周漲幅前十強依序為電子零組件股美強光31.9%、新能源材料股天弘化31.3%、光電股梭特26.06%、矽智財股芯測22.6%、再生醫療製劑研發商訊聯智藥21.6%、生技醫療股泰合21.4%、資訊服務股甲尚20.2%、汽車ADAS供應鏈為昇科18.8%、電子零組件股佐臻16.1%、生技醫療股瑩碩生技15.1%。
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公告本公司114年股東常會通過解除本公司董事及其代表人
競業禁止之限制案 |
摘錄資訊觀測 |
2025-05-28 |
1.股東會決議日:114/05/28 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事:富可紳投資有限公司代表人:顏麟權 (2)獨立董事:康照洲 3.許可從事競業行為之項目: (1)董事:富可紳投資有限公司代表人:顏麟權 國邑藥品科技(股)公司 副董事長 (2)獨立董事:康照洲 友霖生技醫藥(股)公司 獨立董事 安基生技新藥(股)公司 獨立董事 4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事職務期間。 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): 本議案經本公司114年5月28日股東常會投票表決通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之 營業者,以下欄位請輸不適用):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:無 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無 12.其他應敘明事項:無
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