1.事實發生日:114/12/04
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 45.00%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為39.22%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.95%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc於美東時間2025年12月03日交割日(settlement date)
完成現金增資美金349,999,958元，以美金154元發行1股美國存託股票(ADSs)，
總發行2,272,727股美國存託股票。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

符合條款第XX款：30
事實發生日：114/12/05
1.召開法人說明會之日期：114/12/05
2.召開法人說明會之時間：14 時 20 分
3.召開法人說明會之地點：犇亞會議中心
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加富邦證券舉辦之2025富邦生技產業企業日
5.其他應敘明事項：相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

仁新醫藥小金雞Belite Bio（那斯達克：BLTE）傳出雙利多！受惠治療青少年斯特格病變（STGD1）的新藥LBS-008（Tinlarebant）三期臨床試驗成功解盲，並在數據公布後12小時內完成最高4.025億美元（約新台幣126億元）的公開增資，直接啟動國際商業化部署。

　仁新董事長林雨新表示，預計2026年上半年向美國FDA提出藥證申請，有機會成為全球首個針對此罕見眼疾的新藥。

　Belite此次迅速啟動新一輪的國際募資，是以每股154美元（不折價）發行2,272,727股ADS（美國預託股份），募得約3.5億美元，並提供承銷商30日內可追加340,909股的超額配售權，若全數行使，總募資額將提高至4.025億美元。本次募資由Morgan Stanley、Leerink Partners、BofA Securities等國際大型券商領銜，預計於12月3日完成交割。

　Tinlarebant三期臨床試驗DRAGON共收案104位青少年患者，採雙盲安慰劑對照設計，並成功達成主要終點。試驗以眼底自發螢光（FAF）評估視網膜萎縮區域（DDAF）變化，結果顯示，試驗組病灶增長速度較安慰劑降低36％（p=0.0033），達高度統計顯著。進一步事後分析也顯示療效一致且更明顯（p<0.0001）。目前斯特格病變全球無核准療法，此結果被視為眼科罕病領域的關鍵突破。

　除美國試驗成功外，Belite也已取得多國監管肯定，包括中國NMPA已接受Tinlarebant上市申請並納入優先審評；英國MHRA亦同意公司憑期中分析數據提交條件式上市許可（CMA）。CMA機制可使未被滿足醫療需求的疾病在完整數據出爐前提前核准上市，加速患者取得治療。

　仁新是在2016年創立，2017年再分割創立Belite，Belite團隊僅用八年時間，即將LBS-008從臨床前到做完臨床三期並推進國際送件，且成為首家登上美國那斯達克的台灣生技公司，更獲多家美國大型生技基金青睞，累積募資逾百億元。市場估算，LBS-008若順利上市，潛在市場規模可達百億美元等級。

1.董事會決議日期:114/12/02
2.增資資金來源:現金增資
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):最多2,613,636股美國存
託股票(ADSs)為限(含主辦承銷商超額配售權利340,909股)
4.每股面額:USD 0.0001
5.發行總金額:USD 402,499,944(上限)
6.發行價格: 每股美國存託股票美金154元
7.員工認購股數或配發金額:不適用
8.公開銷售股數:最多2,613,636股為限(含主辦承銷商超額配售權利340,909股)
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同
12.本次增資資金用途:商業化準備、產品線開發與擴張、充實營運資金及其他一般企業
用途
13.其他應敘明事項:
Belite Bio, Inc遞交之Form F-3股份登記表業經美國證券交易委員會於美東時間114年
1月27日公告生效，Belite Bio, Inc得視其實際需要並經董事會同意一次或分次發行有
價證券。
依承銷合約，除少數例外情況外，公司同意自最終現金增資招股說明書遞交予美國證券
交易委員會之日起算60天，不直接或間接發售、質押、出售、轉讓、或以其他方式處分
任何美國存託股票或普通股或其他有價證券。
依美國資本市場慣例，主辦承銷商有權於承銷合約簽訂之日起30日內執行超額配售權利
，且得視市場情況以相同發行價格追加認購上限340,909股之美國存託股票。
Belite Bio, Inc董事、主要管理人員和主要股東所持有美國存託股票及其他有價證券之
閉鎖期(Lock-up Period)將自最終現金增資招股說明書遞交予美國證券交易委員會之日
起算60天。
本次現金增資預計將於美東時間114年12月3日完成，惟仍須滿足慣例交割條件。

1.事實發生日:114/12/02
2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc於美東時間2025年12月1日公告LBS-008針對斯特格病變
青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據。
6.因應措施:
本公司依「證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條第1項第13款及第12項規定，
於民國114年12月2日上午6點30分於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心召開重大訊息記
者會。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新聞稿內容如下：
仁新醫藥(股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”)於昨日代子公司Belite Bio, Inc(那斯
達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱”Belite”)公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)口服
新藥針對青少年斯特格病變斯特格病變臨床三期試驗(DRAGON)解盲之關鍵性數(Top-line
data)，成為有史以來首次成功的斯特格病變關鍵性試驗。斯特格病變是一種會逐漸奪
走視力、最終可能失明的遺傳性眼疾，目前全球尚無已核准的治療方法。Belite規劃於
2026年上半年向美國FDA遞交新藥查驗登記申請(NDA)。

DRAGON共收案104位青少年受試者，並成功達成主要療效指標。該試驗採用預先指定的
分析模型(pre-specified analysis, p=0.0033)結果顯示，透過眼底自發熒光成像技術
(FAF)測量視網膜萎縮區域(DDAF)，與安慰劑組相比，試驗組病灶增長速度降低了36%，
達到非常顯著，解盲數據相當正向。另考量斯特格病變典型的漸進性病程特性，進一步
的事後分析(post-hoc analysis)提供了特定數據相關性，顯示療效保持一致且試驗組結
果顯著優於安慰劑組，p值更小於0.0001，數據表現更加優異。

Belite董事長暨執行長林雨新醫學博士表示：「DRAGON最終試驗結果讓斯特格病變疾病
治療迎來了歷史性突破，Tinlarebant將成為首個治療這種具威脅性疾病的潛在新藥，並
帶給長期面對這種過去被認為無藥可醫疾病的患者及其家屬治療新希望。」

在24個月的試驗期間中，試驗組與安慰劑組之整體視力皆變化很小，與預期一致，也與
疾病自然史研究數據一致。Tinlarebant的安全性持續表現良好，與過去試驗結果保持一
致，同時也展現良好的耐受性，僅有4名受試者因治療相關事件而停止用藥。待完整分析
完成後，Belite計畫於未來醫學會議中分享更多數據。

英國皇家眼科醫學院院士(FRCOphth)、倫敦Moorfields眼科醫院眼科醫師，同時也是
DRAGON英國試驗主持人及DRAGON試驗主要招募者的Michel Michaelides教授暨醫學博士
表示：「臨床三期數據顯示，Tinlarebant可顯著減緩斯特格病變之病灶增長，此結果令
人振奮。我們相信這種具威脅性的疾病即將迎來首個核准的治療選項。」

Belite醫務長Hendrik Scholl醫學博士表示：「口服療法可以改變斯特格病變的病程，
DRAGON提供了至今最強而有力的證據。結果驗證了Tinlarebant的作用機轉，能有效減緩
疾病進程。整體而言，這些數據進一步強化了Tinlarebant改變斯特格病變治療格局的潛
力。」

仁新表示，Tinlarebant是全球市場首見藥物(first-in-class)。仁新集團是全球第一個
在斯特格病變做到突破的團隊，也是歐美以外第一家成功開發出全新機轉新藥的公司，
在無藥可醫的領域寫下歷史性里程碑。

法規重點
Belite規劃於2026年上半年與各國監管機構討論Tinlarebant的潛在後續計畫與新藥查
驗登記申請 (NDA)送件事宜，並向美國FDA遞交新藥查驗登記申請(NDA)。

DRAGON數據重點
DRAGON試驗為期兩年，採取隨機分配、雙盲，及安慰劑對照(2:1)的全球多國多中心臨床
三期試驗。

患者人口統計
共收案104位年齡介於12至20歲的青少年受試者(試驗組69位及安慰劑組35位)。
所有患者均被診斷為斯特格病變，且在ABCA4基因中至少發現一個突變，萎縮病灶大小
不超過3個視盤面積(7.62 mm2)，以及最佳矯正視力(BCVA)為20/200或更好。

正向療效結果
採用重複測量混合模型(MMRM)下的非結構化共變異數矩陣進行評估，Tinlarebant在主
要療效指標上達標，視網膜成像顯示病灶增長速度相較安慰劑組顯著降低了35.7%
(p=0.0033)。另為考量所收集數據的縱向特性，並在DRAGON試驗的樣本量下保持模型
的穩定性，採用MMRM下的自回歸共變異數矩陣進行事後分析，結果顯示治療效果為
35.4%(p<0.0001)。
主要療效指標在非研究眼(fellow eye)中同樣觀察到統計上顯著的療效，病灶增長率
降低33.6%(p=0.041)。
此外，在關鍵次要療效指標中，Tinlarebant亦能減緩自體熒光(DAF)病灶增長速率，
其計算為視網膜萎縮區域(DDAF)與自發熒光病變區域(QDAF)的總和，研究眼降低33.7%
(p=0.027)；非研究眼降低32.7%(p=0.017)。
試驗組及安慰劑組之最佳矯正視力(BCVA)相對於基線無顯著變化。
每日服用5毫克劑量可有效降低血漿中RBP4濃度，平均降低幅度約為基線的80%。
試驗結束時(停藥後1至3個月)，血漿中RPB4濃度回升至基線值的84%。血漿中RPB4濃
度的恢復與血液中Tinlarebant濃度的減少高度相關。

安全性持續表現良好，與過去試驗結果一致
Tinlarebant(每日口服5毫克)在青少年斯特格病變患者中持續展現安全性與良好的耐
受性。
無受試者因眼科不良事件(AE)而停止用藥或退出試驗，僅有4名受試者因治療相關事件
而停止用藥。
黃視症與暗適應遲緩是最常見的藥物相關眼科不良事件。大多數黃視症、暗適應遲緩
與夜間視力減退均屬輕微，且多數在試驗期間已自行改善。
頭痛是最常見的與治療相關的非眼科不良事件。

網路直播資訊
日期：美東時間2025年12月1日
時間：美東時間上午8:00(美西時間上午5:00)
連結：https://events.q4inc.com/attendee/851809284

直播連結說明
請透過上述連結，或前往Belite投資人關係網站的「簡報與活動」頁面觀看現場直播，
活動結束後，將提供重播觀看。
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events

興櫃新藥股仁新昨（1）日晚間公告，旗下子公司Belite Bio, Inc的新藥LBS-008，針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據，主要評估指標之統計結果正面，達到統計上顯著意義。

仁新表示，Belite已規劃於2026年上半年與各國監管機構討論LBS-008的潛在後續計畫與新藥查驗登記申請（NDA）送件事宜，並向美國FDA遞交新藥查驗登記申請（NDA）。

仁新今日晨間6時，將同步在櫃買中心召開重大訊息說明會。Belite Bio, Inc則於美東時間2025年12月1日上午8點舉辦線上說明會。

仁新表示，該公司持股48.43%的重要子公司Belite Bio, Inc針對LBS-008斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗公布關鍵性數據（Top-line data），主要評估指標之統計結果正面，達到統計上顯著意義。

仁新表示，LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑（RBP4 Antagonist）為新成分新藥，適用於治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變。在一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，於青少年受試者中評估LBS-008用於治療斯特格病變的安全性和療效。

這項三期臨床試驗共收納104位年齡介於12至20歲的青少年受試者（試驗組69位及安慰劑組35位），所有患者均被診斷為STGD1，且在ABCA4基因中至少發現一個突變，萎縮病灶大小不超過三個視盤面積（7.62 mm2），以及最佳矯正視力（BCVA）為20/200或更好。

符合條款第XX款：30
事實發生日：114/12/02
1.召開法人說明會之日期：114/12/02
2.召開法人說明會之時間：15 時 10 分
3.召開法人說明會之地點：富邦國際會議中心B2F
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加富邦證券舉辦之倍利生技投資論壇
5.其他應敘明事項：相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:114/12/01
2.公司名稱: Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 48.43%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為41.80%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為38.86%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc針對LBS-008斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗
公佈關鍵性數據(Top-line data)，主要評估指標之統計結果正面，達到統計上顯著
意義。
子公司Belite Bio, Inc將於美東時間2025年12月1日上午8點舉辦線上說明會，相關
資訊如下:
(1)線上直播日期：114/12/1
(2)線上直播時間：21:00
(3)線上直播網址：請參考下方網頁說明
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008/Tinlarebant
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第一b、二/三期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：
LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據
(Top-line data)，主要評估指標之統計結果正面，達到統計上顯著意義。
A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱
、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。
a.試驗計畫名稱:
一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，於青少年受試者中
評估LBS-008用於治療斯特格病變的安全性和療效。
b.試驗目的:評估LBS-008對斯特格病變青少年病患之安全性及有效性。
c.試驗階段分級:第三期臨床試驗
d.藥品名稱:Tinlarebant
e.宣稱適應症:用於治療斯特格病變
f.評估指標:
(a).主要療效評估指標：
透過眼底自發熒光成像技術(FAF)攝影評估，視網膜萎縮區域(DDAF)自基線以
來的年化病灶增長率。
(b).次要療效評估指標：
i.透過FAF攝影評估，自體熒光(DAF)自基線以來的年化病灶增長率。
ii.使用EDTRS方法測量最佳矯正視力(BCVA)評分相對於基線的變化。
iii.測量血漿中RBP4濃度(μM)相對於基線的變化。
iv.評估LBS-008全身性與眼部的安全性和耐受性。
g.試驗計畫受試者收納人數:
共收納104位年齡介於12至20歲的青少年受試者(試驗組69位及安慰劑組35位)，
所有患者均被診斷為STGD1，且在ABCA4基因中至少發現一個突變，萎縮病灶大小
不超過3個視盤面積(7.62 mm2)，以及最佳矯正視力(BCVA)為20/200或更好。
B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於P值)及統計上之意義(包含但不限
於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，
則應敘明理由說明之。
(a).主要療效評估指標之統計結果及統計上之意義：
採用重複測量混合模型(MMRM)下的非結構化共變異數矩陣進行評估，試驗組DDAF
年化病灶增長率相較安慰劑組降低35.7%(p=0.0033)，達到臨床與統計上顯著意
義。另為考量所收集數據的縱向特性，並在第三期臨床試驗的樣本量下保持模型
的穩定性，採用MMRM下的自回歸共變異數矩陣進行事後分析，結果顯示治療效果
為35.4%(p<0.0001)。
在非研究眼(fellow eye)中，試驗組DDAF年化病灶增長率相較安慰劑組降低
33.6%(p=0.041)，同樣達到統計上顯著意義。
(b).次要療效評估指標之統計結果或說明：
i.在關鍵次要評估指標中，Tinlarebant亦能減緩DAF病灶增長速率，其計算為
DDAF與自發熒光病變區域(QDAF)的總和，研究眼降低33.7%(p=0.027)；非研
究眼降低32.7%(p=0.017)。
ii.試驗組及安慰劑組之BCVA相對於基線無顯著變化。
iii.試驗組血漿中RBP4濃度平均降低幅度約為基線的80%，停藥一到三個月後
，回升至基線值的84%。
iv.Tinlarebant(每日口服5毫克)在青少年受試者中持續展現安全性與良好的
耐受性。無受試者因眼科不良事件而停止用藥或退出試驗，僅有4名受試者
因治療相關事件而停止用藥。
C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新
藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開完整式
財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)。
子公司Belite規劃於115年上半年與各國監管機構討論LBS-008的潛在後續計畫與
新藥查驗登記申請(NDA)送件事宜，並向美國FDA遞交新藥查驗登記申請(NDA)。
D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著
意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投
資。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
子公司Belite規劃於115年上半年與各國監管機構討論LBS-008的潛在後續計畫與新
藥查驗登記申請(NDA)送件事宜，並向美國FDA遞交新藥查驗登記申請(NDA)。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：取得最終臨床試驗報告(Final CSR)，實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)、快速審查認定(Fast Track Designation)及突破性治療認定(
Breakthrough Therapy Designation)，同時已於歐洲EMA及日本PMDA取得孤兒藥認
證(ODD)，及日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
(五)中國NMPA同意以LBS-008 Dragon期中分析結果提交新藥查驗登記申請(NDA)並授予
優先審評。
(六)英國MHRA同意以LBS-008 Dragon期中分析結果提交條件式上市許可(CMA)申請。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/12/01
2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc於美東時間2025年12月1日公告LBS-008針對斯特格病變
青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據，因符合「證券商營業處所買賣興櫃股票
審查準則」第35條第1項第13款及第12項之規定，本公司擬於民國114年12月2日上午6點
30分於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心召開重大訊息記者會。
6.因應措施:記者會後將另以重大訊息公告記者會之新聞稿內容。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

　台股挺過高檔修正壓力，11月最後一周上演反攻行情，指數重返2 7,000點大關之上，站回月線，興櫃市場本周跟進漲勢，仁新（6696 ）單周大漲65.19％，位居興櫃漲幅第一、聯剛科技（7870）及能率 亞洲（7777）分別上漲37.31％、35.94％名列第二、三。

　　隨著市況回溫，統計358檔興櫃股中，本周共有210檔股價收在平盤 以上，再度展現吸金力道。關注個股周漲幅表現，興櫃本周漲幅前十 大依序為仁新、聯剛科技、能率亞洲、圓祥生技、連訊、雲象科技、 永笙-KY、通用幹細胞*、晶鑽生醫、世紀樺欣，周漲幅介於65.19％ ～1,825％。

　　其中，仁新單周成交量來到18,940張，周漲65.19％，囊括單周量 價「雙冠王」，能率亞洲、圓祥生技周成交量分別為4,876張、3,65 8張，股價同步繳出帶量走揚表現。

　　仁新子公司Belite用於罕見疾病斯特格病變新藥LBS-008即將解盲 ，已有美國投行對其上市與高藥價抱持正面看法，仁新持有Belite持 股為48.7％，在押寶買盤帶動下，推升股價大幅上漲。

　　另外，興櫃生力軍聯剛科技甫登錄一周，即繳出亮眼漲幅，單周上 漲37.31％，公司長期深耕工控、半導體自動化及資料備援領域，以 自有研發的RCVM遠端監控系統、AiRPA自動化代操系統與ARAID工業電 腦備援系統等產品，成為半導體與電子製造業智慧化升級的重要合作 夥伴。

　　而能率集團旗下能率亞洲將於12月下旬上櫃，為國內創投市場再添 一重要指標案例，能率亞洲今年6月投資美國新創機器人公司Agilit y，Agility再引資輝達而引起市場高度關注。

　　能率亞洲成立於2015年，目前實收資本額新台幣16.75億元，主要 從事創業投資業務，為國內少數同時具備台灣及日本完整產業網絡之 永續型創投機構，隨著即將上櫃，推升股價周漲35.94％。

觀察近一周358家興櫃股表現，據CMoney統計，受惠市場投資信心修復，本周上漲家數多於下跌家數，平均本周上漲2.7%，生技醫療股仁新（6696）本周以超過六成漲幅表現成為興櫃漲幅王。

本周漲幅超過一成檔數大舉增加至32檔，其中前十強介於18.2%至65.1%，以產業分布觀察，生技醫療股接棒科技股，成為本周資金主要青睞對象，一共入列六檔，科技股兩檔，綠能環保、其他族群各一。

本周漲幅前十強依序為新藥研發仁新65.1%、工業自動化股聯剛科技37.3%、創業投資股能率亞洲35.9%、新藥研發商圓祥生技25.6%、光通訊跳接線廠連訊23.2%、生技醫療股雲象科技21.4%、生技醫療股永笙-KY漲21.2%、生技醫療股通用幹細胞*漲20.01%、醫療耗材股晶鑽生醫18.8%、風電股世紀樺欣18.2%。

本周有六家公司登錄興櫃，分別為24日生技醫療股鼎晉生技，26日眼球商機的科明、半導體設備供應鏈的聖凰，27日太陽能供應鏈海利普、新藥股藥祇、半導體的碩正科技。

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:
(1)Belite Bio (Swiss) AG普通股
(2)Belite Bio (Swiss) AG資本出資準備金(Capital Contribution Reserves, CCR)
2.事實發生日:114/7/9~114/11/24
3.董事會通過日期: 民國114年11月24日
4.其他核決日期:
核決層級:董事會
民國114年7月9日
5.交易數量、每單位價格及交易總金額:
(A)114/7/9董事會通過設立Belite Bio (Swiss) AG，且授權執行長諮詢稅務顧問並參考
交易日公司市場價值後，訂定設立投資金額美金1.2百萬元，每股美金6元，取得Belite
Bio (Swiss) AG普通股200,000股。
(B)114/11/24董事會通過:(1)讓與RBP4專門技術(即與The Trustees of Columbia
University In The City of New York簽訂之專屬授權協議及其後續相關補充協議所承
受權利義務)及相關帳列資產，取得Belite Bio (Swiss) AG美金2,300百萬元之資本出資
準備金；(2)以現金投資取得Belite Bio (Swiss) AG美金55百萬元之資本出資準備金。
上述交易總金額為美金2,356.2百萬元(新台幣72,406,026千元)。
6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之
關係人者，得免揭露其姓名）:
(1)交易相對人：Belite Bio (Swiss) AG
(2)與公司之關係：仁新持有Belite Bio, Inc 48.70%；
Belite Bio, Inc持有Belite Bio (HK) Limited 100%；
Belite Bio (HK) Limited 100持有Belite Bio (Swiss) AG 100%。
7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
(1)為優化Belite Bio集團之稅務架構，選定100%持有之子公司Belite Bio (Swiss) AG
為交易相對人。
(2)A.前次移轉之所有人:Belite Bio, Inc；
與公司之關係:仁新持有Belite Bio, Inc 66.06%。
與交易相對人之關係:Belite Bio, Inc持有Belite Bio (HK) Limited 100%。
B.前次移轉日期及移轉金額:111/10/20，美金17,617,893元。
8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
(1)取得日期、價格及交易當時與公司之關係:107/6/30-107/7/1，美金3,897,000元，
取得當時仁新持有Belite Bio, Inc 100%，Belite Bio (HK) Limited尚未成立。
(2)處分日期、價格及交易當時與公司之關係:參考上題(2)，處分當時仁新持有
Belite Bio, Inc 66.06%，Belite Bio, Inc持有Belite Bio (HK) Limited 100%。
9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
10.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明
認列情形）:
不適用
11.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定
事項:
(1)設立資本(美金1.2百萬元):現金增資
(2)RBP4專門技術及相關帳列資產作價與現金投資(美金2,355百萬元):依出資協議
(Contribution Agreement)規定
12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
決策單位：Belite董事會
13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
不適用
14.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股
比例及權利受限情形（如質押情形）:
(1)累積持有本交易證券（含本次交易）之數量：(A)普通股200,000股；(B)資本出資
準備金：不適用
(2)金額：(A)普通股:美金1.2百萬元；(B)資本出資準備金:美金2,355百萬元
(3)持股比：100%
(4)權利受限情形：無
15.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:
(1)有價證券投資占個體財報總資產比例：2,509.25%
(2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益：2,549.75%
(3)營運資金：新台幣384,300千元
16.經紀人及經紀費用:
無
17.取得或處分之具體目的或用途:
長期投資
18.本次交易表示異議董事之意見:
無
19.本次交易為關係人交易:是
20.監察人承認或審計委員會同意日期:
不適用
21.本次交易會計師出具非合理性意見:否
22.會計師事務所名稱:
蘊揚聯合會計師事務所
23.會計師姓名:
蔡府堅會計師
24.會計師開業證書字號:
金管會證字第5858號
25.是否涉及營運模式變更:否
26.營運模式變更說明:
不適用
27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
過去一年：無，未來一年：視實際需求
28.資金來源:
Belite Bio (HK) Limited以RBP4專門技術及相關帳列資產作價與現金投資其瑞士子公司
Belite Bio (Swiss) AG。
29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用
30.其他敘明事項:
1.交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率，係以台灣銀行
114/10/31即期平均匯率計算(USD/NTD 30.73)。
2.Columbia於114/08/26寄發同意函予Belite Bio, Inc，同意Belite Bio (HK)
Limited將RBP4專門技術讓與其100%持有之子公司Belite Bio (Swiss) AG。

1.事實發生日:114/11/14
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司；本公司持有Belite Bio, Inc
48.70%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對
Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為42.01%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使
轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為38.86%。
另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀
釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項
章節說明。
5.發生緣由:
為配合集團業務發展、組織調整及稅務規劃，Belite瑞士子公司Belite Bio (Swiss) AG
轉投資設立100%持股之日本子公司Belite Bio Japan Inc.，轉投資金額為一千萬日元
，並指派林雨新擔任日本子公司之董事，生效日期將配合當地法定程序辦理。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:
Belite Bio (HK) Limited 普通股
2.事實發生日:114/11/10~114/11/10
3.董事會通過日期: 民國114年11月10日
4.其他核決日期: 不適用
5.交易數量、每單位價格及交易總金額:
55,000,000股，每股美金1元，交易總金額美金55,000,000元
(新台幣1,690,150,000元)。
6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之
關係人者，得免揭露其姓名）:
(1)交易相對人：Belite Bio (HK) Limited
(2)與公司之關係：為Belite Bio, Inc 100%持有之子公司
7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
發行新股，不適用
8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
10.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明
認列情形）:
不適用
11.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定
事項:
現金增資，另依子公司資金需求狀況分批投入
12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
決策單位：Belite Bio, Inc董事會
13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
7.19元
14.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股
比例及權利受限情形（如質押情形）:
(1)累積持有本交易證券（含本次交易）之數量：152,742,893股
(2)金額：美金152,742,893元
(3)持股比：100%
(4)權利受限情形：無
15.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:
(1)有價證券投資占個體財報總資產比例：162.66%
(2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益：165.29%
(3)營運資金：新台幣384,300千元
16.經紀人及經紀費用:
無
17.取得或處分之具體目的或用途:
長期投資
18.本次交易表示異議董事之意見:
無
19.本次交易為關係人交易:是
20.監察人承認或審計委員會同意日期:
不適用
21.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
22.會計師事務所名稱:
不適用
23.會計師姓名:
不適用
24.會計師開業證書字號:
不適用
25.是否涉及營運模式變更:否
26.營運模式變更說明:
不適用
27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
過去一年：交易美金35,625,000元，未來一年：視實際需求
28.資金來源:
子公司現金增資
29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用
30.其他敘明事項:
交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率，係以台灣銀行
114/10/31即期平均匯率計算 (USD/NTD 30.73)。

　仁新（6696）3日宣布，美國子公司Belite Bio（那斯達克代碼：BLTE）獲英國藥品與醫療產品監管署（MHRA）同意可依據治療青少年斯特格病變（STGD1）新藥LBS-008第三期臨床試驗「DRAGON」的期中結果，提交條件式上市許可（CMA）申請，有機會拿下全球首款治療此罕見眼疾藥物的藥證。

　受此消息激勵，仁新3日股價勁揚9.27％，收292.5元作收；而Belite（BLTE）股價近日同步走強，達105.91美元，顯示投資人對LBS-008 後續國際藥證布局與市場潛能高度看好。

　仁新是在2016年創立，2017年再分割創立Belite，Belite團隊僅用8年時間，即將LBS-008從臨床前到做完臨床三期並推進國際送件，且成為首家登上美國那斯達克的台灣生技公司，更獲多家美國大型生技基金青睞，累積募資近百億元。市場估算，LBS-008若順利上市，潛在市場規模可達百億美元等級。

Belite董事長暨執行長林雨新表示，MHRA的決定是公司發展的重要里程碑，將與全球各地主管機關合作，加速推進LBS-008進入藥證審查後期，期望成為全球首個針對STGD1的治療藥物。

仁新表示，繼中國國家藥監核准Belite提交上市申請並授予「優先審評資格」後，英國MHRA再度開綠燈，顯示LBS-008臨床成果與潛力獲國際肯定。CMA機制允許針對未被滿足醫療需求的疾病，在完整數據出爐前提前核准上市，將顯著縮短病患取得治療的等待期。

　LBS-008為口服小分子藥，主要抑制視網膜毒性代謝物堆積，延緩病程惡化。

光輝10月台灣生技產業新藥開發、國際藥證布局紛紛駛入快車道，從血液腫瘤、罕見疾病到AI生成新藥，藥華藥（6446）、泰合（6467）、仁新（6696）、安基生技（7754）等多家業者陸續推進全球臨床與取證進程，顯示台灣創新藥研發正加速邁向國際市場。

　藥華藥繼向美國FDA申請Ropeg筆型注射器查驗登記申請，力拚明年2月上市外，也於10月底提出Ropeg治療原發性血小板過多症（ET）的新適應證藥證，預計2026年取得核准。

　Ropeg已在全球近50國核准用於真性紅血球增多症，此次若再拓展ET適應症，將成為公司營運的第二成長引擎。

　泰合向美國FDA和歐洲藥品管理局提交全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥查驗登記申請，該藥採用獨家TDS透黏膜傳輸技術，能讓藥物於口腔快速吸收，特別適合中風或高齡吞嚥困難患者，被視為抗凝血用藥劑型重大創新。泰合正積極尋求全球合作夥伴，共同規劃當地未來定價及市場行銷策略。

罕見疾病領域中，安基治療甘迺迪氏症的AJ201，獲美國FDA授予快速審查資格，並以臨床成果入選世界肌肉學會「最新臨床突破研究」，為病患帶來20年來首見的潛在療法。

　仁新醫藥子公司Belite Bio的LBS-008治療青少年斯特格病變臨床期中數據獲中國NMPA提前受理藥證申請。

華安開發治療遺傳性水皰症的乳膏新藥F703EB，也正式向FDA申請二期臨床，未來可望搶攻全球24億美元罕病市場。

　安宏生醫開發的AI生成藥物AH-001已完成美國一期臨床試驗，顯示具良好安全性。該藥為全球首款AI設計的雄性禿外用蛋白質降解劑，預期將挑戰全球47億美元的雄性禿治療市場。公司規劃明年啟動二期臨床並尋求國際授權合作。

　法人表示，隨AI藥物、ADC抗體藥及罕病療法陸續進入實質臨床與取證階段，台灣生技產業正逐步走向國際新藥創新的關鍵轉折點。

1.事實發生日:114/11/04
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 48.79%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為41.98%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為38.83%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加Deutsche Bank投資銀行於美東時間
2025年11月4日舉辦之美國存託憑證線上投資論壇(ADR Virtual Investor Conference)
。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：114/11/04
(2)召開法人說明會之時間：23:30
(3)召開法人說明會之地點：線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無

1.傳播媒體名稱:經濟日報
2.報導日期:114/09/15
3.報導內容:
「…Belite預計於2025年第4季公布DRAGON頂線數據結果（Top-line results)，並規劃
於2026年上半年提交新藥查驗登記申請（NDA）。」
「…LBS-008有望成為首個治療這種具威脅性的遺傳性黃斑部病變的新藥。…」
「…極有可能成為全球第一個針對斯特格病變的核准藥物，搶攻龐大市場商機。」
4.投資人提供訊息概要:不適用
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述報導有關時程訊息應以本公司公佈於公開資訊
觀測站之公告資訊為準，特此澄清。
6.因應措施:發佈重大訊息說明。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投
資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

台股本周在押寶台積法說行情帶動下，高點衝上27,732點，再創歷 史新高紀錄，除了電子權值股領軍外、傳產股也各有表現，興櫃市場 呈現個股輪動表態，仁新（6696）本周以上漲30.7％躍居漲幅冠軍， 芝普（7858）、智新生技*（7832）也分別大漲30.69％、30.09％， 排名第二、三名。

　　據CMoney統計，本周356檔興櫃股共有96檔股價收在平盤以上，合 計成交張數共26.52萬張，日均量5.3萬張，較上周表現略為縮減。

　　興櫃本周漲幅前十大依序為仁新、芝普、智新生技*、華鉬、巨生 醫、亞洲教育、泰宗、漢康-KY、立達及漢測，以生技族群表現最佳 ，漲幅落在9.51％～30.70％，成交量介於807～14,444張。

　　仁新的利多為16日旗下子公司Belite宣布，中國國家藥品監督管理 局（NMPA）藥品審評中心（CDE）同意基於LBS-008（Tinlarebant） 治療青少年斯特格病變（STGD1）臨床三期試驗DRAGON之期中分析結 果，Belite可提交STGD1新藥查驗登記申請（NDA），並授予優先審評 資格。在利多消息帶動下，股價延續上攻氣勢，17日均價達269.05元 。

　　另外，電子化學藥水與材料供應商芝普於9月26日以每股32.5元登 錄興櫃後，持續吸引買盤搶進，本周股價反攻向上，17日均價來到8 0.79元。公司產品應用領域涵蓋半導體、載板、印刷電路板、被動元 件等產業製程，剝膜液目前已成功打入高階載板主要廠商。

　　智新生技*主要開發創新型RNA核酸藥物，專注於傳染性疾病的藥物 開發，利用RNA干擾技術針對病毒不斷進化的特性，對各種已知甚至 未知的潛在病毒株進行編譯破解，目前開發中產品為「IG-001新冠肺 炎與冠狀病毒感染治療藥物」及「IG-002廣效型流感治療藥物」。

觀察近一周356家興櫃股表現，據CMoney統計，本周下跌家數仍多於上漲家數，平均本周下跌1.5%，而表現最強興櫃股由生技醫療股仁新（6696）奪下，漲幅高達30.7%。

本周漲幅超過一成的檔數降至八檔，其中，前十強介於9.5%至30.7%間，以產業分布來觀察，本周資金轉向生技醫療產業，一共有五檔入列，兩檔科技股，其餘三檔分散在化學工業、綠能環保以及其他產業。

本周漲幅前十強依序為生技醫療股仁新30.7%、化工股芝普30.6%、生技醫療股智新生技*30.09%、綠能環保股華鉬20.4%、生技醫療股巨生醫20.2%、其他產業的亞洲教育18.6%、生技醫療股泰宗12.69%、生技醫療股漢康-KY漲12.62%、半導體股立達9.57%、半導體股漢測9.51%。

本周有兩檔掛牌，分別為丹立以及特力屋，同樣在16日登錄興櫃市場，前者主要產品為記憶體產業專業測試服務及DRAM模組等成品研發與銷售業務；後者則為居家裝修品牌公司。