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個股新聞
公司全名
仁新醫藥股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 和詮單周強漲27.61% 冠興櫃 摘錄工商B2版 2025-10-10
台股多頭行情續航,在權王台積電(2330)領軍下,加權指數9月以來「一路向
北」,接連突破25,000點、26,000點、27,000點三大關卡,而大盤累計漲幅已大
後,中小型題材股也紛紛竄出接棒延續人氣,興櫃市場同步吸金,光電廠和詮
(6673)單周強漲27.61%奪下漲幅之冠,另晶鑽生醫(6815)、仁新
(6696)、華旭先進(6682)也周漲逾2成,獲得買盤關注。

 台股破除9月魔咒後持續大展身手,加權指數單周短短三個交易日內上漲540
點,10月以來更已累計大漲1,481點,月線拉出一波連六紅。不過,在多頭行情
發燒之際,受到長假效應影響,興櫃市場單周日均成交金額降至32.69億元,較
前周的57.07億元下滑42.72%,而統計興櫃356檔個股,共計101檔單周呈現上
漲,漲率僅有近3成。

 法人指出,儘管大盤持續飆漲,但近來市場頻繁出現上漲家數少於下跌家數
的情況,顯示全面大漲的資金熱潮逐漸退燒,市場回歸基本面。興櫃市場本周
漲幅之冠由老牌光電廠和詮奪下,和詮9月營收909.2萬元,較去年同期大幅成
長38.98%,激勵其單周漲幅達27.61%。

 至於晶鑽生醫單周漲幅也高達27.44%,晶鑽生醫9月公告取得醫療器材品質
管理系統準則(QMS)製造許可後,股價持續飆漲,9月來已累計大漲
36.25%,接連突破50元及60元大關,9日盤中最高價再度突破7字頭、來到70.3
元,創下今年4月以來新高。

 此外,國碩子公司碩禾轉投資的華旭矽材9日發布重訊,宣布更名為華旭先
進,華旭先進因擁有多年清洗檢驗經驗,成功打入流體輸送液管材市場,並搶
進輝達AI伺服器GB200散熱管材供應鏈,受惠AI伺服器GB200散熱管材訂單放
量,今年來營運表現持續攀高。華旭先進8月營收1.54億元,月增8.63%,並較
去年同期大幅成長9.56倍,再創近三年來單月新高。

 而興櫃市場下周也將迎來2檔新兵,為台灣大型居家修繕中心特力屋、記憶體
模組大廠丹立,均預計16日登興櫃,認購價格分別為58元及30元。其中,特力
屋截至今年9月底全國已有63家門市,10月、12月將再增2家,,未來也將持續
展店以擴大市場覆蓋率。
2 代重要子公司Belite公告重新指派轉投資子公司Belite Bio (Shanghai) Limited倍亮生技醫藥(上海)有限公司董事及代表人 摘錄資訊觀測 2025-09-30
1.發生變動日期:114/09/30
2.法人名稱:Belite Bio (HK) Limited
3.舊任者姓名:邱靖珍
4.舊任者簡歷:倍亮生技醫藥(上海)有限公司董事及代表人/新加坡商希米科亞太股份有限
公司董事總經理
5.新任者姓名:梁承忻
6.新任者簡歷:台灣倍亮生技股份有限公司代表人/合一生技股份有限公司臨床營運副處長
7.異動原因:法人股東重新指派
8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):113/11/1-116/10/31
9.新任生效日期:生效日期將配合當地法定程序辦理
10.其他應敘明事項:Belite於114/09/30接獲辭任通知,依法重新指派梁承忻為Belite
Bio (Shanghai) Limited倍亮生技醫藥(上海)有限公司董事及代表人。
3 公告LBS-007急性白血病之第一/二期臨床試驗,獲中國國家藥品 監督管理局(NMPA)核准執行 摘錄資訊觀測 2025-09-29
1.事實發生日:114/09/29
2.公司名稱: 仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之LBS-007通過中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准執行急性白血病(包括
急性骨髓性白血病AML、急性淋巴性白血病ALL)之第一/二期臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LBS-007
二、用途:LBS-007細胞分裂週期7(Cell Division Cycle 7,簡稱CDC7)抑制劑為新成分
新藥,適用於治療急性白血病與實質腫瘤(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第一/二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准執行急性白血病之
第一/二期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)目前針對急性骨髓性白血病(AML)及急性淋巴性白血病(ALL)主要治療方式以化
療為主,但其副作用大且復發率高,加上易產生抗藥性,對病人身體造成極大負擔
,目前尚無可適用於多數人的有效療法。
(二)LBS-007為CDC7抑制劑,能專一針對CDC7蛋白激(酉+每)進行抑制,其非ATP競爭性之
優勢,與市場上其他CDC7抑制劑有所區隔,且預期副作用小。根據臨床前研究顯示
,LBS-007同時能在實質腫瘤,如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等有治
療效果,預期未來市場將不僅侷限於急性白血病,可廣效應用於多種實質腫瘤。
(三)LBS-007已分別於107年3月及113年7月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病與
急性骨髓性白血病之孤兒藥認證(ODD),並於113年11月取得美國FDA授予治療急性骨
髓性白血病之快速審查認定(Fast Track Designation)。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
4 代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行舉辦之第27屆全球投資年會(H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference) 摘錄資訊觀測 2025-08-27
1.事實發生日:114/09/09
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.02%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.30%;若再假設該子公司發行 
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為42.81%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行於
美東時間2025年9月8日至9月10日舉辦之第27屆全球投資年會(H.C. Wainwright 27h
Annual Global Investment Conference) ,並於美東時間2025年9月9日上午8點舉辦
爐邊談話(fireside chat)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期:114/09/09
(2)召開法人說明會之時間:20:00
(3)召開法人說明會之地點:Lotte New York Palace Hotel,
455 Madison Avenue, 50th Street, New York, NY 10022
(4)法人說明會擇要訊息:公司簡報
(5)法人說明會簡報內容:不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項:線上直播網址請參考前項(6)
5 代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加Morgan Stanley 投資銀行舉辦之第23屆全球醫療年會(Morgan Stanley 23rd Annual Global Healthcare Conference) 摘錄資訊觀測 2025-08-27
1.事實發生日:114/09/09
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.02%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.30%;若再假設該子公司發行 
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為42.81%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加Morgan Stanley投資銀行於美東時間
2025年9月8日至9月10日舉辦之第23屆全球醫療年會(Morgan Stanley 23rd Annual
Global Healthcare Conference),並於美東時間2025年9月8日下午5點35分舉辦爐邊
談話(fireside chat)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期:114/09/09
(2)召開法人說明會之時間:5:35
(3)召開法人說明會之地點:Sheraton New York Times Square Hotel,
811 Seventh Avenue, New York City, NY, 10019, US
(4)法人說明會擇要訊息:公司簡報
(5)法人說明會簡報內容:不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項:線上直播網址請參考前項(6)
6 代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加Cantor Fitzgerald 投資銀行舉辦之全球醫療論壇(Global Healthcare Conference) 摘錄資訊觀測 2025-08-27
1.事實發生日:114/09/05
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.02%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.30%;若再假設該子公司發行 
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為42.81%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加Cantor Fitzgerald投資銀行於美東
時間2025年9月3日至9月5日舉辦之全球醫療論壇(Global Healthcare Conference),並
於美東時間2025年9月5日上午8點舉辦爐邊談話(fireside chat)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期:114/09/05
(2)召開法人說明會之時間:20:00
(3)召開法人說明會之地點:
New York Marriott Marquis, 1535 Broadway, New York, NY 10036
(4)法人說明會擇要訊息:公司簡報
(5)法人說明會簡報內容:不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項:線上直播網址請參考前項(6)
7 代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議以註冊直接發 行方式辦理現金增資 摘錄資訊觀測 2025-08-07
1.事實發生日:114/08/07
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.02%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.30%;若再假設該子公司發行 
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為42.81%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc公告其董事會決議以註冊直接發行方式(Registered
Direct Offering)辦理現金增資美金15,000,050元,以美金65元發行1股美國存託股票
(ADSs)及1單位權證(Warrants),總發行230,770股美國存託股票及230,770單位權證。
每單位權證得自發行日起五年內,以履約價格美金65元換購1股美國存託股票。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)董事會決議日期:114/08/07
(2)增資資金來源:現金增資
(3)發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):230,770股美國存託股票
(ADSs)及230,770單位權證(Warrants)
(4)每股面額:USD 0.0001
(5)發行總金額:USD 15,000,050.00
(6)發行價格:1股美國存託股票及1單位權證USD 65.00
(7)員工認購股數或配發金額:不適用
(8)公開銷售股數:不適用
(9)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
(11)本次發行新股之權利義務:美國存託股票之權利義務與原已發行股份相同。
(12)本次增資資金用途:充實營運資金及用於一般公司用途。
(13)其他應敘明事項:Belite Bio, Inc遞交之Form F-3股份登記表業經美國證券交易委
員會於114年1月28日公告生效,Belite Bio, Inc得視其實際需要並經董事會同意一次
或分次發行有價證券。
依股權認購協議,除少數例外情況外,公司同意在註冊直接發行結束之日起30天內,
不直接或間接發售、出售、簽訂合同出售、質押、授予任何可購買或賣空之選擇權或
以其他方式處分任何美國存託股票或普通股或可轉換、可交換、可行使之有價證券。
8 代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行舉辦之第五屆眼科線上年會(H.C. Wainwright 5th Annual Ophthalmology Virtual Conference) 摘錄資訊觀測 2025-08-06
1.事實發生日:114/08/13
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.57%;若再假設該子公司發行 
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.31%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加H.C. Wainwright & Co.投
資銀行於美東時間2025年8月13日舉辦之第五屆眼科線上年會(H.C. Wainwright 5th
Annual Ophthalmology Virtual Conference),並進行公司簡報與參與專題探討。
當日簡報安排如下:
A.美東時間上午7點:隨選企業簡報(On-demand corporate presentation)
B.美東時間上午11點:「視網膜疾病關鍵階段資產」專題座談會(panel discussion)
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期:114/08/13
(2)召開法人說明會之時間:A.19:00、B.23:00
(3)召開法人說明會之地點:線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息:A.公司簡報及B.專題探討
(5)法人說明會簡報內容:不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項:線上直播網址請參考前項(6)
9 代重要子公司Belite Bio, Inc公告114年第2季法人說明會將 於114年8月12日召開 摘錄資訊觀測 2025-08-04
1.事實發生日:114/08/12
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.57%;若再假設該子公司發行 
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.31%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc召開線上法人說明會,公布2025年第2季財務報告及
更新公司進度。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期:114/08/12
(2)召開法人說明會之時間:04:30
(3)召開法人說明會之地點:線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息:
A.重要子公司Belite Bio, Inc公布2025年第2季財務報告及更新公司進度;
B.參加方式:請參見以下網址:
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(5)法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於官網,詳細網址如下:
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項:無
10 代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加BTIG投資銀行舉辦之 BTIG線上生技論壇(BTIG Virtual Biotechnology Conference) 摘錄資訊觀測 2025-07-23
1.事實發生日:114/07/29
2.公司名稱: Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.58%;若再假設該子公司發行 
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.32%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加BTIG投資銀行於美東時間2025年7月29日至7月30日
舉辦之BTIG線上生技論壇(BTIG Virtual Biotechnology Conference)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期:114/07/29-114/07/31
(2)召開法人說明會之時間:114/07/29 12:00-114/07/31 12:00
(3)召開法人說明會之地點:線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息:公司簡報,一對一投資人會議
(5)法人說明會簡報內容:不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項:無
11 仁新黃斑部病變藥 跨步 摘錄經濟C5版 2025-07-07


仁新(6696)子公司Belite Bio, Inc開發的新藥LBS-008(Tinlarebant),針對晚期乾性黃斑部病變(Geographic Atrophy,GA)全球臨床三期試驗,已於美、英、法、捷克、瑞士、中國、台灣與澳洲等國完成500位受試者收案。

仁新醫藥表示,這項臨床三期試驗是一項為期24個月之全球多國多中心臨床試驗,採隨機(2:1;Tinlarebant:安慰劑)、雙盲、安慰劑對照研究,主要療效指標為減緩視網膜萎縮區域面積之增長速度,以評估LBS-008治療GA患者的安全性及有效性。

Belite董事長暨執行長林雨新表示,這項三期臨床收案完成是公司推進主要候選藥物Tinlarebant用於治療GA的重要里程碑,GA目前尚無任何有效口服治療藥物,仍存在重大未被滿足的醫藥需求,公司將持續推進Tinlarebant開發,並期待此三期試驗的期中數據。

LBS-008針對GA三期臨床試驗收案最快之一的臨床試驗中心試驗主持人David Rhee表示,此試驗旨在評估Tinlarebant減緩視網膜萎縮區域面積增長的療效。
12 代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變 之第三期臨床試驗收案完成 摘錄資訊觀測 2025-07-02
1.事實發生日:114/07/02
2.公司名稱: Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.58%;若再假設該子公司發行 
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.32%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc於今日公告研發之LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三
期臨床試驗已完成收案。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LBS-008
二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗收案完成。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗,採隨機(2:1;用藥:安慰劑)、雙盲、
安慰劑對照研究,以評估LBS-008對視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy)之乾性
黃斑部病變患者之安全性及有效性,目前於美國、英國、法國、捷克、瑞士、中國
、台灣、澳洲等8國完成500位受試者收案。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:本試驗已收案完成,預計將於本試驗的中點進行期中分析,惟實際
時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為
乾性黃斑部病變,尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少
年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy),LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)、快速審查認定(Fast Track Designation)及突破性治療認定(
Breakthrough Therapy Designation),同時已於歐洲EMA及日本PMDA取得孤兒藥認
證(ODD),及日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
13 公告本公司114年股東常會重要決議事項 摘錄資訊觀測 2025-06-26
1.股東會日期:114/06/26
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認113年度虧損撥補案
3.重要決議事項二、章程修訂:修訂公司章程案
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認113年度營業報告書及財務報表案
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:解除董事競業禁止之限制案
7.其他應敘明事項:無
14 公告本公司董事會決議通過開曼子公司投資設立轉投資子公司 及指派轉投資子公司董事及代表人事宜 摘錄資訊觀測 2025-06-26
1.事實發生日:114/06/26
2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司基於擴展海外市場,因應營運需求,擬透過開曼子公司
Lin Bioscience International Ltd.轉投資設立100%持股之香港子公司,再透過新設立
香港子公司轉投資設立100%持股之中國大陸子公司,轉投資金額為100,000美元。
(2)為設立香港及中國大陸轉投資子公司,擬指派林雨新擔任香港子公司之董事,並指派
廖韋博擔任中國大陸子公司之董事及代表人,生效日期將配合當地法定程序辦理。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
董事會授權董事長得於轉投資金額不超過100,000美元為限,依實際需求分次投資並全權
處理香港及中國大陸子公司設立相關事宜。
15 公告本公司114年股東常會決議通過解除董事競業禁止之限制案 摘錄資訊觀測 2025-06-26
1.股東會決議日:114/06/26
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董事:英屬維京群島商Lin Scientific Inc.代表人:林雨新
3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之業務
Belite Bio (HK) Limited 執行長
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經投票表決,照案通過
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之
營業者,以下欄位請輸不適用):不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無
16 公告本公司董事會決議通過經理人異動案 摘錄資訊觀測 2025-06-26
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):重要營運主管(營運長)及研發主管(臨床營運處處長)
2.發生變動日期:114/06/26
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
陳虹瑋/營運長暨臨床營運處處長/美商輝瑞大藥廠(Pfizer)臨床營運經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:暫缺
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整
6.異動原因:職務調整
7.生效日期:114/06/26
8.其他應敘明事項:營運長及臨床營運處處長待董事會通過後另行公告。
17 代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過香港子公司 投資設立瑞士子公司 摘錄資訊觀測 2025-06-24
1.事實發生日:114/06/24
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.58%;若再假設該子公司發行 
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.32%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
為配合集團組織調整及稅務規劃,擬透過香港子公司Belite Bio (HK) Limited轉投資
設立100%持股之瑞士子公司,現金投資之金額將授權執行長與諮詢稅務顧問並參考交易
日公司市場價值後訂定,生效日期將配合當地法定程序辦理。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
18 公告LBS-007申請中國急性白血病之第一/二期臨床試驗 摘錄資訊觀測 2025-06-23
1.事實發生日:114/06/23
2.公司名稱: 仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之LBS-007於114年6月23日向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提出急性白血病
(包括急性骨髓性白血病AML、急性淋巴性白血病ALL)之第一/二期臨床試驗審查申請
(IND)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LBS-007
二、用途:LBS-007細胞分裂週期7(Cell Division Cycle 7,簡稱CDC7)抑制劑為新成分
新藥,適用於治療急性白血病與實質腫瘤(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第一/二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:申請中國急性白血病之第一/二期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而調整進度。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)目前針對急性骨髓性白血病(AML)及急性淋巴性白血病(ALL)主要治療方式以化
療為主,但其副作用大且復發率高,加上易產生抗藥性,對病人身體造成極大負擔
,目前尚無可適用於多數人的有效療法。
(二)LBS-007為CDC7抑制劑,能專一針對CDC7蛋白激(酉+每)進行抑制,其非ATP競爭性之
優勢,與市場上其他CDC7抑制劑有所區隔,且預期副作用小。根據臨床前研究顯示
,LBS-007同時能在實質腫瘤,如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等有治
療效果,預期未來市場將不僅侷限於急性白血病,可廣效應用於多種實質腫瘤。
(三)LBS-007已分別於107年3月及113年7月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病與
急性骨髓性白血病之孤兒藥認證(ODD),並於113年11月取得美國FDA授予治療急性骨
髓性白血病之快速審查認定(Fast Track Designation)。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
19 代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008用於治療斯特格病變 新藥獲美國食品藥物管理局(FDA)通知授與「突破性治療認定」 (Breakthrough Therapy Designation) 摘錄資訊觀測 2025-05-21
1.事實發生日:114/05/21
2.公司名稱: Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.58%;若再假設該子公司發行 
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.32%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc今日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,LBS-008用於
治療斯特格病變新藥,其全球第三期臨床試驗之期中數據通過美國FDA審查,授與
「突破性治療認定」(Breakthrough Therapy Designation),
該認定是基於初步臨床證據,顯示LBS-008在一項或多項具臨床意義的療效指標上,相較
於現有療法有顯著改善。根據該認定,LBS-008享有「快速審查認定」(Fast Track
Designation)的所有優勢,包括滾動審查(Rolling Review)與優先審查(Priority
Review)的資格,以及能獲得額外法規單位的參與,有利於加速未來申請美國藥證之
時程。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LBS-008
二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第一b、二/三期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:不適用。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:LBS-008用於治療斯特
格病變新藥,其全球第三期臨床試驗之期中數據通過美國FDA審查,授與「突破性治
療認定」(Breakthrough Therapy Designation),將加速未來申請美國藥證之時程
,對公司未來營運有正面之影響。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:針對斯特格病變青少年病患之全球第三期臨床試驗(DRAGON)已完成
104位受試者收案及期中分析,並開展第一b、二/三期臨床試驗(DRAGON II),預計
全球收案約60人,實際時程將依執行進度調整
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為
乾性黃斑部病變,尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少
年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy),LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)、快速審查認定(Fast Track Designation)及突破性治療認定(
Breakthrough Therapy Designation),同時已於歐洲EMA及日本PMDA取得孤兒藥認
證(ODD),及日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
20 兆捷科技周漲45.69% 冠興櫃 摘錄工商B2版 2025-05-17
  興櫃市場本周有一檔新兵但未擠進漲幅前十大,由老將上演衝刺行 情,冠軍由化學工業的兆捷科技(6959)以周漲45.69%奪下,文化 創意類股的學習王(6780)周漲27.4%摘亞軍,導體業的眾智(681 9)則漲26.13%緊追在後。

  本周354檔興櫃股有199檔股價收在平盤以上、占比56.2%,相較於 上周34.2%大幅回升,主因美中談判具實質進展,大幅調降關稅與期 限,再加上川普與黃仁勳出訪中東大賣AI晶片、美國通膨下行等利多 激勵,使全球股市大幅回升,回補4月初的關稅跳空缺口。

  加權指數本周大漲4.44%、周線連四紅,且周KD值開口加速向上敞 開,顯示股市中期動能活絡,法人表示,隨著520行情點火、國安基 金持續在場內護盤,再加上新台幣升值使外資熱錢持續湧入,點火以 台積電為首的權值股,帶動台積電再度劍指1,000元大關,加權指數 沿著5日線持續攀升,攻回季線後劍指上方半年線、年線。

  櫃買指數本周上漲3.3%,走勢雖也不差但仍輸給大盤,櫃買指數 仍未站回季線,距離半年線、年線距離也更遠,市場資金持續流入大 型權值股拉抬指數,使中小型股表現受到排擠,不過櫃買表現也逐步 墊高,帶動興櫃市場本周上漲家數大幅回升。

  興櫃本周漲幅前十大高至低分別為兆捷科技、學習王、眾智、禾榮 科、仁新、驊陞、新特、鋒魁科技、普生、華豫寧,漲幅在45.69% ~17.26%不等,成交量介於2,639張~331張。

  半導體特殊氣體供應商兆捷因銅鑼廠一期建置較預期慢,生產自製 高毛利產品延遲,使去年每股稅後純益(EPS)-1.25元,但公司202 3、2022年EPS達2.69元、4.84元。兆捷銅鑼廠為國內首家在科學園區 設立的危險及有毒電子特殊氣體供應廠,目前一、二期廠完成今年開 始貢獻營收,兆捷前四月累計營收2.47億、年增達65.08%。

  學習王主要業務為升學智能學習系統、雲端數位課程等,為興櫃去 年的獲利成長王,稅後純益1,520.9萬、成長率高達16,798.89%。公 司日前公布每股配發0.8元,並於4月底除息,受惠去年獲利成長、配 發股利高,股價近來連七漲,最高觸及20元關卡。
 
第 1 頁/ 共 4 頁 共( 61 )筆
 
 
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