1.董事會決議或公司決定日期:114/12/01
2.發行股數:8,000,000股
3.每股面額:10元整
4.發行總金額:80,000,000元整
5.發行價格:每股新台幣26元整
6.員工認股股數:保留發行新股總數10%之股份計800,000股由本公司員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):
本次發行新股總數90%之股份計7,200,000股，由原股東按認股基準日股東名
簿記載之持股比率認購，每仟股可認購85.10135334股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東可認購不足一股之畸零股得由股東在增資認股停止過戶日起五日內，
逕向本公司股務代理機構辦理拼湊，其拼湊不足一股之畸零股及原股東、員
工放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部分，擬授權董事長洽特定人按
發行價格認購之。
10.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。
11.本次增資資金用途:1.轉投資子公司；2.充實營運資金
12.現金增資認股基準日:114/12/23
13.最後過戶日:114/12/18
14.停止過戶起始日期:114/12/19
15.停止過戶截止日期:114/12/23
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工股款繳納期間：114/12/26~115/01/26 15時30分止
(2)特定人認股繳款期間：115/01/27~115/02/02 15時30分止
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:114/12/3。
18.委託代收款項機構:永豐商業銀行股份有限公司西湖分行。
19.委託存儲款項機構:合作金庫商業銀行南港分行。
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會114年11月25日金管證發
字第1140365193號函申報生效在案。
(2)本次現金增資計劃之重要內容，包括發行價格及發行條件之訂定，以及
本計畫所需資金總額、資金來源、計畫項目、資金運用進度、預計可能
產生效益及其他相關事宜，如因客觀環境變動或因應主管機關指示需要
修正時，擬授權董事長全權處理之。

1.董事會決議或公司決定日期:114/12/01
2.發行股數:8,000,000股
3.每股面額:10元整
4.發行總金額:80,000,000元整
5.發行價格:每股新台幣26元整
6.員工認股股數:保留發行新股總數10%之股份計800,000股由本公司員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):
本次發行新股總數90%之股份計7,200,000股，由原股東按認股基準日股東名
簿記載之持股比率認購，每仟股可認購85.10135334股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東可認購不足一股之畸零股得由股東在增資認股停止過戶日起五日內，
逕向本公司股務代理機構辦理拼湊，其拼湊不足一股之畸零股及原股東、員
工放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部分，擬授權董事長洽特定人按
發行價格認購之。
10.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。
11.本次增資資金用途:1.轉投資子公司；2.充實營運資金
12.現金增資認股基準日:114/12/23
13.最後過戶日:114/12/18
14.停止過戶起始日期:114/12/19
15.停止過戶截止日期:114/12/23
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工股款繳納期間：114/12/26~115/01/26 15時30分止
(2)特定人認股繳款期間：115/01/27~115/02/02 15時30分止
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。
18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。
19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會114年11月25日金管證發
字第1140365193號函申報生效在案。
(2)本次現金增資計劃之重要內容，包括發行價格及發行條件之訂定，以及
本計畫所需資金總額、資金來源、計畫項目、資金運用進度、預計可能
產生效益及其他相關事宜，如因客觀環境變動或因應主管機關指示需要
修正時，擬授權董事長全權處理之。

1.事實發生日:114/11/25
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司「人類臍帶間質幹細胞細胞外囊泡(Human Umbilical Wharton's Jelly
Mesenchymal Stem Cell Extracellular Vesicles)」接獲美國個人護理產品協會
(Personal Care Products Council,PCPC)通知，經審查通過國際INCI(International
Nomenclature of Cosmetic Ingredients, INCI)新原料認證，列入國際化妝品成分表
，認證號40181。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司「人類臍帶間質幹細胞細胞外囊泡(Human Umbilical Wharton's Jelly
Mesenchymal Stem Cell Extracellular Vesicles)」經美國個人護理產品協會(PCPC)
審查通過，獲國際INCI新原料認證號40181，可合法於國際市場流通販售。

1.董事會決議日期:114/11/12
2.增資資金來源:現金增資發行普通股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):8,000,000股
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:按面額計新台幣80,000,000元整。
6.發行價格:暫定發行價格每股新台幣26元。
7.員工認購股數或配發金額:
依公司法第267條規定保留10%由公司員工承購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
發行新股總數之90%，由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例認購。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東可認購不足一股之畸零股得由股東在增資認股停止過戶日起五日內，逕向本
公司股務代理機構辦理拼湊，其拼湊不足一股之畸零股及原股東、員工放棄認購或
認購不足及逾期未申報拼湊之部分，擬授權董事長洽特定人按發行價格認購之。
11.本次發行新股之權利義務:
本次現金增資發行之新股，其權利義務與原已發行普通股相同。
12.本次增資資金用途:轉投資子公司及充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資案於呈奉主管機關核准後，授權董事長依相關法令訂定認股基準日
、增資基準日、股款繳納期限及其他增資發行等相關事宜。
(2)本次現金增資計劃之重要內容，包括發行價格及發行條件之訂定，以及本計畫所
需資金總額、資金來源、計畫項目、資金運用進度、預計可能產生效益及其他相
關事宜，如因客觀環境變動或因應主管機關指示需要修正時，擬授權董事長全權
處理之。

不讓新藥業專美於前，再生醫療與創新醫材10月亦報佳音，益安（6499）、台寶（6892）、三鼎（6808）搶灘美國市場，法人指出，除了產品商業化外，加速跨國臨床合作與海外設廠已成趨勢。

　益安旗下Urocross Retrieval Sheath取得美國FDA核准，為良性攝護腺肥大（BPH）治療系統的重要配套裝置，公司預計今年底送件主系統上市申請，搶攻美國BPH醫材市場。

再生醫療族群中，台寶除規畫第四季前進美國鳳凰城建置生產基地外，「調節型T細胞」新藥TRK-001已於美國完成二期臨床首例病患收案，並獲FDA孤兒藥資格，享有七年市場獨占期。該藥為腎臟移植抗排斥療法，目標取代長期免疫抑制劑使用，為台灣細胞治療在國際臨床舞台的重要突破。

三鼎則規劃在美國加州聖地牙哥設立全資子公司與符合FDA標準的細胞GMP廠，正式啟動全球再生醫療與細胞治療布局。公司計畫結合臺北醫學大學臨床能量，打造「台北-聖地牙哥」雙核心運營模式，未來鎖定阿茲海默症、糖尿病腎病變與心肌梗塞等多項美國臨床申請。

三顧則與日本Megakaryon簽署合作備忘錄，共同開發iPSC衍生人工血小板技術；同時與日本CM Plus合作導入AI法規管理，打造台日GMP文件生成平台，加速新藥法規審查效率。

　永立榮與日本RBL羅蘭美容、露琺意醫美集團簽署合作協議，攜手開發外泌體高機能護膚與護髮產品。旗下「小鹿羊水外泌體」銷售旺，前三季營收年增逾1倍，成為外泌體應用領域亮點。

台寶生醫（6892）昨（26）日公告「調節型T細胞」新藥TRK-001重大進展，日前於美國西北大學紀念醫院完成二期臨床首位病患收案（First Patient In），研發進度已成為全球「調節型T細胞」臨床開發領先者。

台寶生醫表示，今年諾貝爾醫學獎甫頒給三位免疫學科學家，肯定其「調節型T細胞」研究發現，將推動自體免疫疾病、癌症治療、器官移植成功等領域重大突破，已躍成為全球焦點。

台寶生醫在「調節型T細胞」研發佈局，是與西北大學、哈佛大學等國際知名學研機構合作推動多項疾病治療研究。TRK-001是公司第一個進入臨床的調節型T細胞新藥，其二期臨床經美國FDA與台灣TFDA核准，且取得美國FDA孤兒藥之資格，於台、美兩地執行多國、多中心試驗，以驗證「調節型T細胞」可取代現行須長期使用且副作用較高的「免疫抑制劑」。

　　隨著再生醫療雙法將上路，法規制度成形與臨床數據累積，台灣再 生醫療廠商正加速從臨床驗證、製造服務到國際授權的布局將全面啟 動，並掀起生技投資熱潮，2026年可望成為「再生醫療元年」。

　　長聖以免疫細胞、幹細胞、奈米粒子與外泌體為四大平台，旗下C AR001為全球首例異體移植mRNA多靶向CAR.BiTE-γδT細胞療法，已 獲台美核准進入Phase I/IIa臨床，進展順利。另一項異體臍帶間質 幹細胞正進行心肌梗塞與中風等二期試驗。公司並與美國Minerva與 Axeon成立合資企業，技術入股取得48.78％股權，後市備受關注。

　　向榮已建立研發、生產到銷售的完整價值鏈，擁有通過PIC/S GMP 規範的先導工廠，可支援後期臨床與商業化生產。向榮亦是台灣唯一 獲FDA核准登錄的異體細胞庫主檔案持有者，強化國際合作與產品品 質認證。

　　在美國擁有生產基地的永笙，已拿下一張美國FDA核發的臍帶血造 血幹細胞藥證，治療長新冠症候群新藥不僅獲得FDA授予再生醫療先 進療法 認定，三期樞紐試驗設計也獲FDA同意執行，急性缺血性中風 治療也進入二期臨床。

　　樂迦則與澳洲Cambium Bio簽署合作備忘錄，竹北新廠待通過FDA查 廠後，將承接乾眼症新藥Elate Ocular訂單，為台灣首度取得國際第 三期臨床製造案。

　　2025年諾貝爾醫學獎由三位研究「調節型T細胞」學者得獎的光環 ，台寶旗下以Treg調節型T細胞療法TRK-001領先全球，進行腎臟移植 抗排斥台美二期臨床，並與哈佛大學合作開發自體免疫疾病新藥。

再生醫療雙法明年元旦上路，未來若適應症屬於危及生命或嚴重失 能疾病，只要完成二期臨床並具安全性與初步療效，經審議即可申請 五年期「暫時性藥證」，提前進入市場，為再生醫療產業迎來關鍵轉 折點，帶動細胞治療產業鏈全面升級。

　　法人認為，法制完備後，市場需求與資金動能同步湧現，預料未來 三年將形成以「再生醫療＋CDMO」為核心的台灣特色生醫產業鏈。除 台塑生醫旗下長春藤、向榮生技、長聖、仲恩、訊聯、三顧等，可望 成為首波藥證受惠公司外，永笙、樂迦、台寶積極擴充GMP廠房和國 際合作案，也將呈現政策落地帶動實質成果。

　　據統計，去年全球自體細胞藥品核准件數達38件、異體細胞24件， 均創近年新高，尤其兼具治療速度與成本的異體細胞成長趨勢更為明 顯。隨法規落地在即，再生醫療公司臨床進度全面加快。據統計，目 前國內至少有十家指標廠商正進行第二或第三期臨床試驗，涵蓋免疫 細胞、幹細胞與外泌體等主力技術，研發題材從退化性關節炎、肺纖 維化到癌症輔助治療不等，顯示台灣再生醫療臨床能量逐步與國際接 軌。

　　向榮旗下ELIXCYTE膝關節炎細胞治療藥進入三期收案中，並規劃針 對慢性腎臟病展開三期試驗；長聖以CAR001、UMSC01等多項免疫細胞 產品推進多國臨床；長春藤則完成肺癌免疫細胞療法的二期試驗；仲 恩開發小腦萎縮症細胞新藥，日本已遞件暫時性藥證，台灣同步申請 中。

　　此外，訊聯在肺纖維化與急性呼吸窘迫症均進入二期臨床，宣捷則 以外泌體治療慢性阻塞性肺病，沛爾的免疫基因工程（T細胞），治 療淋巴癌新藥也在二期臨床中，路迦的肝癌預防復發新藥進行台、美 二期臨床試驗，永立榮開發羊水幹細胞治療勃起功能障礙、全崴生技 則以胎兒纖維母細胞株進行手術傷口治療，顯示應用範疇正快速擴張 。

　　法人觀察，台灣業者臨床進度已逐步追近日韓，未來若能搭配臨床 資料跨境互認、製劑出口與國際合作授權，將有機會在亞太再生醫療 市場中占據一席之地。

1.事實發生日:114/10/24
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
台寶生醫「調節型T細胞」新藥TRK-001，於美國西北大學紀念醫院完成第二期
臨床試驗首位病患收案(First Patient In)，達成重要研發里程碑。TRK-001第　
二期臨床試驗係經美國FDA與台灣TFDA核准，且取得美國FDA孤兒藥之資格，於
台、美兩地由台寶生醫及其100%持股美國孫公司Singulera Therapeutics Inc.
委託執行之多國、多中心試驗，目標為驗證「調節型T細胞」可取代現行須長
期使用且副作用較高的「免疫抑制劑」，為活體腎臟移植患者提供更安全有效
的治療選項。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號： TRK-001
(2)用途：預防活體腎臟移植受贈者排斥反應
(3)預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗
(4)目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：
第二期臨床試驗經美國FDA與台灣TFDA核准執行中。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險
及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。
(四)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計2026年底完成收案，實際時程將依臨床執行進度而定。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
(6)市場現況：
調節型T細胞未來有機會取代免疫抑制劑。根據國際機構Knowledge Sourcing
Intelligence的報告指出，2025年全球免疫抑制劑市場規模為427.21億美元，
由於慢性病、自體免疫疾@ 病與器官移植等病患對相關技術與藥物需求的增加
，將帶動全球免疫抑制劑市場規模至2030年為767.19億美元，期間複合年成長
率達12.42%。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

台灣發展再生醫療產業逐步成熟，相關企業除了投入再生醫療技術、細胞新藥研發之外，已有樂迦再生母公司三顧、台寶生醫（6892）、向榮生技、及宣捷幹細胞等四家公司的PIC/S GMP先導工廠通過衛福部認證，各公司除了發展原創再生醫療產品之外，也陸續衝刺海外搶CDMO訂單。

另外包括台塑生醫子公司長春藤生命科學、長聖國際等再生醫學指標公司，也已規劃2026至2027年依照「再生醫療法」完成PIC╱S GMP先導工廠認證。

台寶生醫是在2024年5月通過衛福部PIC/S GMP先導工廠查核，該公司與樂迦再生一樣是專業再生醫療CDMO公司，除了已接獲國內醫院及再生醫療公司委託訂單之外，目前更將前進美國與全球知名的梅約診所合作。

向榮生技是在今年3月通過衛福部查核通過取得PIC╱S GMP先導工廠認證，該公司目前已有一項臨床三期的退化性膝骨關節炎細胞新藥ELIXCYTE-OA將在2026年完成試驗。

　　台寶生醫（6892）18日董事會通過美國子公司組織暨股權架構調整 ，以有效整合調節型T細胞（Treg）新藥的研發資源、深化美國市場 布局。為配合公司的重大轉型策略，也擬自行撤回上櫃申請案，將於 明年上半年重新申請掛牌。

　　根據公告，台寶在美國原有二家100％持股子公司PhiBio與Taiwan Bio Holding LLC。其中，PhiBio與哈佛大學共同研發調節型T細胞（ Treg）新藥用於治療自體免疫疾病；TWB Holding甫於近期正式完成 對合作夥伴TRACT百分百股權收購，取得調節型T細胞新藥TRK-001技 術及全球商業化完整權利，並將TRCACT更名為Singulera Therapeut ics Inc。

　　台寶表示，董事會決議將PhiBio與Singulera二家子公司進行合併 ，由Singulera為存續公司，透過此次股權整併，一則加速推動台美 兩地預防實體器官移植抗排斥新藥TRK-001的二期臨床試驗、一則提 升與哈佛大學的共同研發效率，擴大推進Treg於自體免疫疾病的治療 潛力，提升公司營運的整體價值。

　不讓藥證股專美於前，生技業第三季技轉授權與資金挹注消息也頻 傳，藥華藥接連取得生技中心（DCB）與工研院創新抗體藥物的獨家 授權；仁新醫藥小金雞Belite亦再獲國際大型基金1,500萬美元投資 。

　　台寶以350萬美元收購美國夥伴股權，取得Treg新藥TRK-001完整權 利。生華科新藥CX-5461則獲美國NCI支持並取得FDA核准，將啟動針 對MYC基因異常淋巴瘤的第1b／2期臨床。

　　法人認為，近期技轉與資金挹注的集中訊號，不僅提升台灣新藥能 見度，更有助加速創新研發走向臨床與商業化，為生技業未來營運添 上關鍵利多。

　　藥華藥受惠血癌新藥Ropeg全球市場銷售穩健，今年前八月營收94 .4億元，已逼近去年全年水準，預期今年前三季營收即可突破百億元 ，改寫歷史新高。

　　藥華藥的Ropeg除增加新適應症外，第三季已宣布獨家承接DCB首創 CD73抑制抗體藥物DCBPR2201，鎖定非小細胞肺癌、胰臟癌與三陰性 乳癌三大癌種，潛在市場超過百億元，預計2027年進入人體臨床。同 時藥華藥亦與工研院簽署TIGIT抗體新藥ITRI-501技轉合約，充實次 世代免疫療法產品線。

　　仁新Belite則在國際資金加碼注資中，將加速用於臨床開發與營運 ，目前LBS-008正同時開展兩項針對斯特格病變（STGD1）臨床試驗， 其中臨床三期試驗DRAGON已完成收案，預計第四季完成試驗；而針對 晚期乾性黃斑部病變之臨床三期試驗，已於今年7月完成500位受試者 收案。

　　台寶執行長楊鈞堯表示，取得調節型T細胞新藥TRK-001完整的技術 權利後，除有助加速目前治療預防實體器官移植抗排斥的二期臨床收 案外，更可聚焦自體免疫疾病與免疫調節疾病擴大開發新適應症，以 長效型的一次性治療逐步取代副作用多的免疫抑制劑，提升藥物整體 的經濟價值以及公司的全球競爭力。

櫃買家族本周再添多檔新兵，除竑騰（7751）已上櫃掛牌，是今年來第22家新增
的上櫃公司外，合水先進將於明（28）日登錄興櫃，興櫃認購價39元，則是今年
第49家新登錄。櫃買中心董事會上周審議通過傑霖、金色三麥、嘉實三家上櫃申
請案，也為櫃買家族再添準新兵。

竑騰於昨日上櫃掛牌，櫃買中心舉辦上櫃掛牌典禮。

竑騰主要是從事於半導體封測製程相關設備的研發、製造以及銷售工作，去年度
合併營收為11.44億元，歸屬於母公司業主的稅後淨利為2.93億元，每股稅後純益
（EPS）為11.96元；今年上半年度合併營收為8.04億元，歸屬於母公司業主之稅
後淨利為1.97億元，EPS為8.07元。

接下來將有合水先進將於28日登錄興櫃，其主要業務則是為公共下水道、科技園
區以及產業園區等各類地區之污廢水處理廠之興建、更新以及修繕等工程承攬，
亦稱政府機關水處理相關工程；薄膜相關設備之設計及銷售，簡稱薄膜系統規劃
服務；污廢水處理廠操作維護的運營工作承攬，簡稱水處理代操作或營運管理；
科技產業廢水處理系統之興建、更新以及修繕等相關工程承攬，簡稱科技產業水
處理相關工程；污廢水處理過程產出之固體廢棄物處理，簡稱事業廢棄物資源
化。輔導推薦證券商為國泰綜合、中國信託證券，興櫃認購價39元。

目前上櫃公司股票已上櫃家數有855家，包含外國公司28家。今年來累計新增上
櫃掛牌公司有22家。櫃買中心已同意櫃檯買賣契約，尚未掛牌家數有六家，包括
惠民實業、昱臺國際、東聯互動、萊德光電-KY、光速火箭，以及華豫寧。

董事會通過，待核發同意函有三家，包括傑霖、金色三麥，以及嘉實。審議通
過，待董事會核議的公司一家，為雅特力-KY。另有11家待審議，包括台寶生
醫、久舜、君曜、常廣、仁大資訊、崴寶、威聯通、德鴻、捷創科技、安葆，以
及海柏特。

1.發生變動日期:114/08/22
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:董事/黃智遠
4.舊任者簡歷:
振業會計師事務所執業會計師
正言國際法律事務所執業律師
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職
8.異動原因:因將就任公職
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/06/19 ~ 116/06/18
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:1/7
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司於114/08/22接獲董事辭任書，並自即日起辭任董事職務。

1.事實發生日:114/08/13
2.契約或承諾相對人:TRACT THERAPEUTICS, INC. (下稱TRACT)
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/08/13
5.主要內容(解除者不適用):
本集團與TRACT簽署併購合約，由本公司持股100%之子公司Taiwan Bio
Holding LLC(下稱TWB Holding)以現金350萬美元取得TRACT 100%股權，
後由TWB Holding之子公司Sigulera Therapeutics Inc.(下稱Sigulera)與
TRACT兩家公司進行合併，TRACT為存續公司、Sigulera為消滅公司，本合
併案完成後TRACT成為TWB Holding 100%持股之子公司。
6.限制條款(解除者不適用):依合約及保密協議規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:
本公司對子公司TWB Holding提供背書保證額度200萬美元，自簽署併購合約
生效日起，至完成支付全數收購價金為止。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:
(1)取得調節型T細胞產品TregCel完整的技術專利權利，強化細胞治療領域
之技術領導地位。
(2)成為市場領先的調節型T細胞公司，完善美國市場佈局，提升國際競爭力。
(3)提升整體經營績效及強化市場競爭力，長期而言對每股淨值及每股盈餘
應有正面之助益。
10.具體目的:
本公司持續投入自體免疫疾病和免疫調節疾病細胞醫療新藥之開發，為進
一步取得調節型T細胞產品TregCel完整的技術專利權利，加速本公司美國
市場佈局，進而取得TRACT 100%股權。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/07/31
2.研發新藥名稱或代號:Chondrochymal
3.用途:
(1)治療膝骨關節炎（Knee Osteoarthritis），此適應症之別名為膝部退化性
關節炎。
(2)請直接提供(輸入)台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結
網址：https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/home
4.預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗（含期中分析）
結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：
A.臨床試驗設計介紹
a.試驗計畫名稱：針對膝關節骨關節炎(膝關節OA)受試者評估Chondrochymal
療效與安全性的第IIb期試驗。
b.試驗目的：針對膝關節骨關節炎(OA)受試者，評估Chondrochymal的療效
(疼痛評估)。
c.試驗階段分級：Phase 2b臨床試驗。
d.藥品名稱：Chondrochymal
e.宣稱適應症：治療退化性關節炎。
f.試驗設計：本試驗為隨機、單盲、有效對照之第2b期臨床試驗，用於治療
退化性關節炎。受試者1:1隨機分後接受Chondrochymal或玻尿
酸單次注射一劑關節腔內注射治療後追蹤評估2年。
g.試驗計畫受試者收納人數：預計收案約70人，實際收案72人。
B.主要及次要評估指標之統計結果（包含但不限於P值）及統計上之意義（包含
但不限於是否達成統計上顯著結果）：
主要療效評估指標之統計結果(PP Population)：
本案試驗組(Chondrochymal)與有效對照藥品(玻尿酸)組受試者在分別接受
不同治療後的主要療效評估指標，第24週的西安大略及麥可馬司特大學關
節炎量表（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis
Index, WOMAC）疼痛項目評分方面，觀察到兩組受試者的評分均有改善現
象，然而在兩組間的改善程度比較中並未達到統計學上的顯著意義
（Chondrochymal組與基期的平均變化量為改善29.85分；玻尿酸組與基準期
的平均變化量為為改善26.25分；p=0.8060，ANCOVA）。
次要療效評估指標之統計結果(PP Population)：
Chondrochymal組別，在治療24週的期間內目標膝關節之疼痛視覺類比量表
(Visual Analogue Scale, VAS)與西安大略省與麥克馬斯特大學骨關節炎指
數(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index,
WOMAC)的僵硬分數均有改善;並且與有效對照之玻尿酸組別相比，在治療後
第24週兩者皆具有統計上的顯著差異(分別為p=0.0442 ANCOVA與p=0.0321
Wilcoxon rank-sum test) 。全器官磁振造影分數(WORMS)總分自基準期以
來的變化比較方面，在治療後第52週時，兩組間的比較有統計上的顯著差
異(P=0.0325 Wilcoxon rank-sum test)， Chondrochymal組較優。
註：「單一臨床試驗結果（包含主、次要評估指標之統計學 P值及統計學
上是否達顯著意義），並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資
人應審慎判斷謹慎投資。」
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含期中分析）結果未達統計
上顯著意義 或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含期中分析）結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：考量未來行銷及授權談判策略，保障公司及投資人權益
，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
本產品已授權予新加坡Senectus公司，後續將由Senectus公司執行三期臨床試驗。
A.預計完成時間：依收案與實際執行狀況而定。
B.預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
(一)膝骨關節炎為最常見的關節疾病之一，尤其普遍存在於高齡人口之中。隨著全球
人口高齡化趨勢加劇，膝骨關節炎治療藥品的需求持續增長。根據全球市場洞察
（Global Market Insights Inc.）的報告顯示，2024年全球膝關節骨性關節炎藥
物市場規模為67億美元，預估至2034年將達143億美元，期間複合年成長率為8%。
(二)傳統的膝骨關節炎治療方式，以使用短效緩解疼痛的藥品為主，例如非類固醇消
炎藥、皮質類固醇注射劑、透明質酸(又稱玻尿酸)注射劑、疼痛緩解貼片等。對
於嚴重的病患，則以高度侵入性的人工關節置換手術治療。對於止痛效果不彰，
但尚未進入一定要置換人工關節階段的病患，欠缺合適的長效疼痛控制、甚至疾
病緩解（disease-modifying）療法，未被滿足醫療需求強烈。在細胞治療應用於
治療膝骨關節炎方面，目前美國FDA僅核准一項自體軟骨細胞移植技術相關產品；
國內則尚無產品上市。本公司之Chondrochymal細胞醫療產品，係以關節腔注射方
式進行治療，將於臨床三期測試其長期治療效果，嘗試為病患提供新的選項。
(三)本公司已通過TFDA查核，取得PIC/S GMP先導工廠認證，成為國內第一家通過異體
間質幹細胞新藥GMP審查的藥廠。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

　台寶生醫（6892）25日宣布，與美國梅約診所完成一份投資條款清 單（Term Sheet）的簽署，進一步深化夥伴關係。首波合作聚焦調節 型T細胞，加速推動可負擔細胞療法。

　　此次投資條款清單是依據5月雙方簽訂的美國鳳凰城「創新基地」 合作意向書框架，針對資金、技術支援、人力與設備配置、成本分擔 及利潤分配等相關權利、責任與義務等細節達成進一步共識，做為雙 方正式合約的重要基礎。

　　台寶生醫執行長楊鈞堯指出，基因修飾細胞療法躍升為現代醫療具 潛力的治療手段之一，但高昂的製造成本與冗長的製程，限制普及化 ，與梅約診所合作的一大目標，就在於透過專屬製程的共同開發，將 目前昂貴且高效的細胞治療，轉化為普及且可負擔的醫療產品，雙方 預計今年內啟動鳳凰城創新基地的首波投資計畫。

　　首波合作項目內容，包括設立模擬GMP規格的製程開發實驗室（PD 實驗室），導入台寶獨家開發的FAST CGT平台，以及專為早期細胞療 法產品設計的TDM（Therapy Design ＆ Manufacturing）商業模式 。同時結合梅約診所在全美醫療體系的研發能量與臨床資源，加速P D實驗室的技術落地與臨床應用。未來該實驗室將與台寶CDMO業務銜 接，擴大雙方策略聯盟綜效，為公司建立長期且穩定的收入來源。

　　楊鈞堯表示，台寶已轉型專注調節性T細胞（Treg）的研究與開發 ，看好在防止自身免疫反應和過度免疫反應中扮演重要角色，並在免 疫細胞治療應用的潛力。

1.事實發生日:114/07/15
2.被背書保證之:
(1)公司名稱:Taiwan Bio Holding LLC
(2)與提供背書保證公司之關係:
本公司持股100%之子公司。
(3)背書保證之限額(仟元):102,060
(4)原背書保證之餘額(仟元):0
(5)本次新增背書保證之金額(仟元):58,600
(6)迄事實發生日止背書保證餘額(仟元):58,600
(7)被背書保證公司實際動支金額(仟元):0
(8)本次新增背書保證之原因:
因應子公司取得 Tract Therapeutics Inc. 100% 股權之收購交易。
3.被背書保證公司提供擔保品之:
(1)內容:
無
(2)價值(仟元):0
4.被背書保證公司最近期財務報表之:
(1)資本(仟元):0
(2)累積盈虧金額(仟元):0
5.解除背書保證責任之:
(1)條件:
Taiwan Bio Holding LLC完成支付收購對價後，背書保證義務即行解除。
(2)日期:
自Taiwan Bio Holding LLC與Tract Therapeutics Inc.簽署
《AGREEMENT AND PLAN OF MERGER》合約生效日起，至完成支付
全數收購價金為止。
6.背書保證之總限額(仟元):
459,272
7.迄事實發生日為止，背書保證餘額(仟元):
58,600
8.迄事實發生日為止，A提供背書保證餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之
比率:
5.74
9.迄事實發生日為止，背書保證、長期投資及資金貸與餘額合計數達該公開發行公
司最近期財務報表淨值之比率:
13.86
10.其他應敘明事項:
1.114年7月15日董事會通過對子公司提供背書保證200萬美元。
2.本公司對子公司Taiwan Bio Holding LLC尚未注資。

生醫族群掛牌動能減，根據最新統計數據，今年以來無論是以掛牌上市櫃或申請上市或上櫃的生醫公司，較去年同期都減少，顯示生醫產業投資動能今年不如去年。

根據證交所及櫃買中心登記資料顯示，今年年初至今生醫族群上市及上櫃掛牌的公司共有五家，其中包括三家上市及兩家上櫃，另外，當前提出上市櫃申請的生醫族群僅有三家；相較之下，2024年全年，國內上市櫃生醫族群掛牌公司達到15家，預期今年生醫族群上市櫃掛牌家數與去年比恐將大幅縮水。

證交所資料顯示，今年年初至今已成功上市的生醫族群，包括元月15日掛牌的青松健康（6931）、4月28日掛牌的永鴻生技、及6月10日掛牌的愛派司，三公司分別代表長照產業、農業生技及醫材產業。目前已申請上市掛牌的公司，則僅有7月3日剛通過上市審議的禾榮科。

在櫃買中心方面，資料顯示今年年初至今，已核准掛牌上櫃的公司僅有體外診斷試劑業者威力德生醫、及首家生醫資電（Bio-ICT）浩宇生醫兩家公司；仍在申請上櫃的生醫族群則有細胞治療業者台寶生醫、及藥廠友霖生醫兩家公司。

國內生醫族群2024年上市櫃掛牌家數達到歷史高峰，根據證交所統計，2024年成功上市的生技公司共有九家，櫃買中心核准上櫃掛牌的生技公司有六家，兩大市場掛牌的生技公司共計15家，遠高於2023年的七家。

根據PWC Global IPO Watch統計，全球首次公開募股（IPO）2023年度下滑了近20%，唯有台灣資本市場逆勢成長，尤其在生醫族群，台灣生技股過去幾年成長表現超越美國、日本、韓國及香港等市場，因此日本大和投資公司近年來積極想促成日本生技公司來台掛牌上市櫃。

法人分析，今年想申請上市櫃的生醫族群，目前已知包括漢達、訊聯智藥、三鼎生技、永笙-KY、圓祥生技、圓點奈米、向榮生技、普瑞博等公司，今年股東會都已通過將申請上市櫃、或辦理現金增資供初次上市櫃公開承銷，這些公司都將爭取今年上市或上櫃。

1.股東會日期:114/06/11
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認113年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認113年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過辦理114年度現金增資私募普通股案。
(2)通過修訂「取得或處分資產處理程序」案。
7.其他應敘明事項:無。