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個股新聞
公司全名
聖安生醫股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會 摘錄資訊觀測 2025-05-05
符合條款第XX款:30
事實發生日:114/05/07
1.召開法人說明會之日期:114/05/07
2.召開法人說明會之時間:16 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:台北市大安區仁愛路三段157號3樓(元大金融廣場3樓-A會議廳)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元大證券法人說明會,就本公司財務及業務相關資訊做說明。
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無
7.其他應敘明事項:無
2 公告本公司114年股東常會通過解除董事及其代表人 競業禁止之限制案 摘錄資訊觀測 2025-04-29
1.股東會決議日:114/04/29
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)董事:黃秋錦
(2)董事:安基生醫股份有限公司
(3)董事:順天醫藥生技股份有限公司
(4)獨立董事:謝榮盛
(5)獨立董事:張智涵
(6)獨立董事:張家築
3.許可從事競業行為之項目:
(1)董事:黃秋錦
中國醫藥大學附設醫院內科兼任顧問醫師
壢新醫學研究發展基金會董事
(2)董事:安基生醫股份有限公司
長聖國際生技(股)公司董事
長佳智能(股)公司董事
(3)董事:順天醫藥生技股份有限公司
Lumosa Therapeutics Co., Ltd. (Cayman)董事
上海晟順生物科技有限公司董事
顥晟生醫(股)公司董事
(4)獨立董事:謝榮盛
松瑞製藥股份有限公司董事(法人代表人董事)
和暢科技股份有限公司董事(法人代表人董事)
(5)獨立董事:張智涵
精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長
(6)獨立董事:張家築
光田綜合醫院醫療副院長
光田綜合醫院腎臟內科主治醫師
教育部部定教授
弘光科技大學營養系暨營養醫學研究所兼任教授
4.許可從事競業行為之期間:114/04/29~117/04/28
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):
經本公司114年4月29日股東常會,代表已發行股份總數三分之二以上股東之出席,
已出席股東表決權過半數之同意通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之
營業者,以下欄位請輸不適用):不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無
3 公告本公司董事會決議委任第二屆薪資報酬委員會委員 摘錄資訊觀測 2025-04-29
1.發生變動日期:114/04/29
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:
(1)獨立董事:謝榮盛
(2)獨立董事:張智涵
(3)獨立董事:張家築
4.舊任者簡歷:
(1)獨立董事:謝榮盛,松瑞製藥股份有限公司董事、和暢科技股份有限公司董事。
(2)獨立董事:張智涵,精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長。
(3)獨立董事:張家築,光田綜合醫院醫療副院長。
5.新任者姓名:
(1)獨立董事:謝榮盛
(2)獨立董事:張智涵
(3)獨立董事:張家築
6.新任者簡歷:
(1)獨立董事:謝榮盛,松瑞製藥股份有限公司董事、和暢科技股份有限公司董事。
(2)獨立董事:張智涵,精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長。
(3)獨立董事:張家築,光田綜合醫院醫療副院長。
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿
8.異動原因:114年股東常會全面改選,依法委任薪資報酬委員會委員
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):
(1)獨立董事:謝榮盛,原任期為113/10/31 ~ 114/10/31
(2)獨立董事:張智涵,原任期為113/10/31 ~ 114/10/31
(3)獨立董事:張家築,原任期為111/11/08 ~ 114/10/31
10.新任生效日期:114/04/29
11.其他應敘明事項:無
4 公告本公司第二屆審計委員會委員 摘錄資訊觀測 2025-04-29
1.發生變動日期:114/04/29
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:
(1)獨立董事:謝榮盛
(2)獨立董事:張智涵
(3)獨立董事:張家築
4.舊任者簡歷:
(1)獨立董事:謝榮盛,松瑞製藥股份有限公司董事、和暢科技股份有限公司董事。
(2)獨立董事:張智涵,精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長。
(3)獨立董事:張家築,光田綜合醫院醫療副院長。
5.新任者姓名:
(1)獨立董事:謝榮盛
(2)獨立董事:張智涵
(3)獨立董事:張家築
6.新任者簡歷:
(1)獨立董事:謝榮盛,松瑞製藥股份有限公司董事、和暢科技股份有限公司董事。
(2)獨立董事:張智涵,精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長。
(3)獨立董事:張家築,光田綜合醫院醫療副院長。
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿
8.異動原因:114年股東常會全面改選
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):
(1)獨立董事:謝榮盛,原任期為113/10/31 ~ 114/10/31
(2)獨立董事:張智涵,原任期為113/10/31 ~ 114/10/31
(3)獨立董事:張家築,原任期為111/11/01 ~ 114/10/31
10.新任生效日期:114/04/29
11.其他應敘明事項:無
5 公告本公司董事會推選董事長 摘錄資訊觀測 2025-04-29
1.董事會決議日期或發生變動日期:114/04/29
2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長
3.舊任者姓名:黃秋錦
4.舊任者簡歷:聖安生醫股份有限公司董事長
5.新任者姓名:黃秋錦
6.新任者簡歷:聖安生醫股份有限公司董事長
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):任期屆滿
8.異動原因:114年股東常會全面改選董事,依法選任董事長
9.新任生效日期:114/04/29
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
6 公告本公司114年股東常會重要決議事項 摘錄資訊觀測 2025-04-29
1.股東會日期:114/04/29
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:
通過承認本公司113年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:
通過本公司「公司章程」修訂案
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:
通過承認本公司113年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:
本公司第三屆董事(含獨立董事)改選案。
6.重要決議事項五、其他事項:
通過解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案。
7.其他應敘明事項:無。
7 公告本公司114年股東常會改選第三屆董事(含獨立董事)當選名單 摘錄資訊觀測 2025-04-29
1.發生變動日期:114/04/29
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):法人董事、獨立董事、自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:
(1)董事:黃秋錦
(2)董事:安基生醫股份有限公司
(3)董事:順天醫藥生技股份有限公司
(4)董事:吳富貴
(5)獨立董事:謝榮盛
(6)獨立董事:張智涵
(7)獨立董事:張家築
4.舊任者簡歷:
(1)董事:黃秋錦,聖安生醫股份有限公司董事長。
(2)董事:安基生醫股份有限公司,不適用。
(3)董事:順天醫藥生技股份有限公司,不適用。
(4)董事:吳富貴,聖安生醫股份有限公司董事。
(5)獨立董事:謝榮盛,松瑞製藥股份有限公司董事、和暢科技股份有限公司董事。
(6)獨立董事:張智涵,精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長。
(7)獨立董事:張家築,光田綜合醫院醫療副院長。
5.新任者職稱及姓名:
(1)董事:黃秋錦
(2)董事:安基生醫股份有限公司
(3)董事:順天醫藥生技股份有限公司
(4)董事:吳富貴
(5)獨立董事:謝榮盛
(6)獨立董事:張智涵
(7)獨立董事:張家築
6.新任者簡歷:
(1)董事:黃秋錦,聖安生醫股份有限公司董事長。
(2)董事:安基生醫股份有限公司,不適用。
(3)董事:順天醫藥生技股份有限公司,不適用。
(4)董事:吳富貴,聖安生醫股份有限公司董事。
(5)獨立董事:謝榮盛,松瑞製藥股份有限公司董事、和暢科技股份有限公司董事。
(6)獨立董事:張智涵,精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長。
(7)獨立董事:張家築,光田綜合醫院醫療副院長。
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿
8.異動原因:114年股東常會全面改選
9.新任者選任時持股數:
(1)董事:黃秋錦,856,790股。
(2)董事:安基生醫股份有限公司,5,675,000股。
(3)董事:順天醫藥生技股份有限公司,2,855,813股。
(4)董事:吳富貴,0股。
(5)獨立董事:謝榮盛,0股。
(6)獨立董事:張智涵,0股。
(7)獨立董事:張家築,0股。
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/11/01 ~ 114/10/31
11.新任生效日期:114/04/29
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
8 公告本公司董事會通過民國113年度個別財務報告 摘錄資訊觀測 2025-03-18
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/03/18
2.審計委員會通過財務報告日期:114/03/18
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(136,073)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(118,592)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(118,893)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(118,893)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.39)
11.期末總資產(仟元):1,059,777
12.期末總負債(仟元):42,210
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,017,567
14.其他應敘明事項:無
9 公告本公司董事會決議不分派股利 摘錄資訊觀測 2025-03-18
1. 董事會擬議日期:114/03/18
2. 股利所屬年(季)度:113年 年度
3. 股利所屬期間:113/01/01 至 113/12/31
4. 股東配發內容:
 (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
 (3)資本公積發放之現金(元/股):0
 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0
 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0
 (8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:

6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
10 本公司HLA-G靶向性外泌體(SOB100)通過美國食品藥物管理局(FDA) Phase I 臨床試驗申請(IND)30天審核期 摘錄資訊觀測 2025-03-10
1.事實發生日:114/03/08
2.公司名稱:聖安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司標靶外泌體藥物遞送技術平台「HLA-G靶向性外泌體
(SOB100)」通過美國食品藥物管理局(FDA) Phase I 臨床試驗申請(IND)
30天審核期,將進行人體臨床一期試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:HLA-G靶向性外泌體(SOB100)
(2)用途:具有靶向給藥功能之新型藥物製劑
(3)預計進行之所有研發階段:Phase I 臨床試驗
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:通過美國FDA IND審核,
將進行人體臨床一期試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事
件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件
者,未來經營方向:不適用
D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判
資訊,為保護商業競爭機密,保障公司及投資人權益,故不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:實際時程將依臨床試驗執行進度而定。
B.預計應負擔之義務:將依技術移轉合約書約定支付權利金,及臨
床試驗相關研發費用、行政規費等。
(6)市場現況:全球外泌體治療潛在市場規模,依據 Market.US 報告
外泌體全球市場2022年達到1億5380萬美元,預估2032年市場總值
將達到27億780萬美元,CAGR 34.2%。2022年市場總值主要來自於
癌症治療相關需求,貢獻占比31.8%。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能
使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
11 聖安生醫 外泌體新藥申請美臨床 摘錄工商C5版 2025-02-13
聖安生醫(6926)日前宣布公司的HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物 載體(SOB100),向美國食品藥物管理局(FDA)提出Phase I臨床試 驗申請(IND)。

  聖安生醫自去(2024)年12月,具全球領先性治療多種癌症的三特 異性T細胞銜接抗體獲美國FDA核准進入phase1/2a臨床試驗後,2025 農曆年後馬上又報喜。另一個外泌體系列新藥,領先全球的主力產品 :HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物載體(SOB100)日前向美國FDA提出 Phase I IND申請,預計今(2025)年可陸續獲得人體試驗的臨床數 據,雙雙邁入新藥開發的重大里程碑。

  總經理江宏哲表示,外泌體是人體細胞自然分泌的小囊泡,扮演細 胞與細胞間訊息傳遞信使的重要角色,臨床上作為藥物載體,包裹毒 性較大或血液中容易被降解的藥物,不但可以降低藥物的毒性及副作 用,且能增強藥物療效,產業發展潛力無窮。

  聖安生醫SOB100及系列產品於去(2024)年榮獲藥廠默克集團(M erck Group)第11屆新興生物科技獎助專案(2024 Advance Biotec h Grant Program)特別提名獎,日前又與新加坡外泌體大廠ESCO A ster簽訂技術授權MOU,近日更將受邀在JP Morgan Healthcare大會 發表。

  自110年4月聖安成立,至今三年多已經有兩個主力新藥產品SOA10 1三特異性抗體和SOB100靶向性外泌體將於今年陸續進入臨床試驗。

  聖安生醫董事長黃秋錦表示:「我們期許在未來的人體臨床試驗中 證明SOA101及SOB100的安全性及其在癌症治療上的巨大潛力。」公司 成立迄今,雖然只有短短三年多,但是已自「三特異性T細胞銜接抗 體技術」與「標靶外泌體藥物遞送技術」兩個技術平台衍生出八個開 發中產品,亦被國際權威新藥開發競爭力資料庫「科睿唯安」登錄為 世界十大外泌體新藥開發廠商。

  聖安期待SOB100「HLA-G靶向性外泌體」繼SOA101之後,再為癌症 病友提供更多創新的治療方式,得以提升癌症病友的治療安全及生活 品質。
12 本公司HLA-G靶向性外泌體(SOB100)向美國食品藥物管理局(FDA) 提出Phase I 臨床試驗申請 摘錄資訊觀測 2025-02-10
1.事實發生日:114/02/07
2.公司名稱:聖安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司標靶外泌體藥物遞送技術平台「HLA-G靶向性外泌體
(SOB100)」向美國食品藥物管理局(FDA)提出Phase I 臨床試驗申請(IND)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:HLA-G靶向性外泌體(SOB100)
(2)用途:具有靶向給藥功能之新型藥物製劑
(3)預計進行之所有研發階段:Phase I 臨床試驗
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國FDA提出Phase I
臨床試驗審查申請
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事
件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件
者,未來經營方向:不適用
D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判
資訊,為保護商業競爭機密,保障公司及投資人權益,故不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:依主管機關審查時間而定
B.預計應負擔之義務:將依技術移轉合約書約定支付權利金,及臨
床試驗相關研發費用、行政規費等。
(6)市場現況:全球外泌體治療潛在市場規模,依據 Market.US 報告
外泌體全球市場2022年達到1億5380萬美元,預估2032年市場總值
將達到27億780萬美元,CAGR 34.2%。2022年市場總值主要來自於
癌症治療相關需求,貢獻占比31.8%。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能
使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
13 公告本公司董事會通過公司治理主管任命案 摘錄資訊觀測 2025-01-16
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):公司治理主管
2.發生變動日期:114/01/16
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:陳韻如/本公司財務經理/金歐利多生技(股)公司財務經理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:114/01/16
8.其他應敘明事項:本案經114/01/16董事會決議通過公司治理主管任命
14 公告本公司董事會決議114年股東常會相關事宜 摘錄資訊觀測 2025-01-16
1.董事會決議日期:114/01/16
2.股東會召開日期:114/04/29
3.股東會召開地點:臺中市西屯區臺灣大道二段666號B2F(長榮桂冠酒店中港廳)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)113年度營業報告書案
(2)審計委員會審查113年度決算表冊報告
(3)113年度給付董事酬金報告
(4)113年度健全營運計畫書執行情形報告
(5)本公司「誠信經營作業程序及行為指南」修訂案
6.召集事由二、承認事項:
(1)本公司113年度營業報告書及財務報表案
(2)本公司113年度虧損撥補案
7.召集事由三、討論事項:
(1)本公司「公司章程」修訂案
8.召集事由四、選舉事項:
(1)本公司第三屆董事(含獨立董事)改選案
9.召集事由五、其他議案:
(1)解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:114/03/01
12.停止過戶截止日期:114/04/29
13.其他應敘明事項:
(1)依公司法第172-1條規定,本公司受理持股百分之一以上股份之股東書面提案之
期間自114年02月21日起至114年03月03日止,凡有意提案之股東請於114年03月
03日17時前送達,請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣,以掛號函件
寄送;受理地點為聖安生醫股份有限公司(地址:臺中市西區臺灣大道二段
573號10樓B室)
(2)依公司法第192-1條規定,本公司受理持股百分之一以上股份之股東書面提名董
事(含獨立董事)候選人之期間自114年02月21日起至114年03月03日止,凡有意
提名之股東請於114年03月03日17時前送達,請於信封封面上加註
『董事(含獨立董事)候選人提名函件』字樣,以掛號函件寄送;受理地點為聖安
生醫股份有限公司(地址:臺中市西區臺灣大道二段573號10樓B室)
(3)本次股東常會股東得以電子方式行使表決權,行使期間自114年03月30日至
114年04月26日止
15 聖安抗癌藥 將申請臨床 摘錄經濟C6版 2024-12-31


再生醫療公司聖安(6926)昨(30)日宣布,自主研發的全球創新抗癌新藥SOA101奈米三特異性T細胞銜接抗體,於今年12月24日通過美國食品藥物管理局(FDA)臨床試驗審查,30日再向衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請在台灣新藥臨床一/二期a試驗。

聖安近日好消息連連,24日與新加坡外泌體大廠ESCO Aster簽訂1.5億元SOB100技術授權合作備忘錄(MOU),抗癌藥SOA101更順利通過美國FDA新藥人體安全性審查,同意進行臨床試驗,邁入新藥開發重大里程碑。
16 聖安新藥申請在台臨床 摘錄工商B6版 2024-12-31
  聖安生醫(6926)30日宣布,自主研發的全球創新抗癌新藥SOA10 1奈米三特異性T細胞銜接抗體,向TFDA申請在台灣進行臨床一/二期 a試驗;該新藥上周也獲美國FDA同意執行臨床。

  此外,聖安日前也與新加坡外泌體大廠ESCO Aster簽訂總價金新台 幣1.5億元的SOB100技術授權MOU,可望帶來長期收入,力拚2025年轉 虧為盈。

  聖安總經理江宏哲表示,目前癌症免疫療法市場以PD-1與PD-L1抗 體為主,市場占有率40%,其缺點是治療效果不一,成本較高。聖安 SOA101設計三特異性靶點能有效解決PD-1與PD-L1單一靶點容易產生 副作用與治療效果的問題。未來可用於晚期、轉移型非小細胞肺癌、 大腸直腸癌、乳癌、口腔癌、卵巢癌等多種實體腫瘤,目前全球尚無 同類型雙免疫檢查點抗體藥物上市。

  抗體抗癌藥物的市場快速成長,全球銷售額2023年達1,200億美元 ,預估到2028將達2,000億美元。新藥開發趨勢也從單抗藥物轉移至 雙特異性抗體、或三特異性抗體,根據市場調查報告,2023年雙特異 性抗體在主要市場規模為57.1億美元,預計到2030年將達到412.9億 美元,年複合年增長率為32.64%。
17 本公司三特異性抗體抗癌新藥SOA101向台灣衛生福利部食品 藥物管理署(TFDA)提出治療實體腫瘤(Solid Tumors) Phase I/IIa 臨床試驗申請 摘錄資訊觀測 2024-12-30
1.事實發生日:113/12/30
2.公司名稱:聖安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司三特異性抗體抗癌新藥「奈米三特異性T細胞銜
接抗體(SOA101)」向台灣衛生福利部藥物管理署(TFDA)提出
治療實體腫瘤(Solid Tumors) Phase I/IIa 臨床試驗申請(IND)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:奈米三特異性T細胞銜接抗體(SOA101)
(2)用途:治療實體腫瘤(Solid Tumors)
(3)預計進行之所有研發階段:Phase I/IIa 臨床試驗、Phase IIb
臨床試驗、Phase III臨床試驗、新藥查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向台灣TFDA提出治療
實體腫瘤 Phase I/IIa 臨床試驗審查申請
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事
件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件
者,未來經營方向:不適用
D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判
資訊,為保護商業競爭機密,保障公司及投資人權益,故不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:依主管機關審查時間而定
B.預計應負擔之義務:將依專屬授權合約書約定支付權利金,及臨
床試驗相關研發費用、行政規費等。
(6)市場現況:全球抗體治療產業市場持續增長中,依據Precedence
Research報告2023年抗體治療市場達到2,409億美元,預估到
2033年將增加至7,375.9億美元,CAGR達11.48%;依據Stellar
Market Research報告雙特異性抗體市場2023年達到90.8億美元,
預估到2030年快速增長到1,777.7億美元,CAGR達44.2%。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此
等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
18 聖安外泌體新藥 報捷 摘錄經濟C4版 2024-12-25


再生醫療公司聖安(6926)昨(24)日宣布,與新加坡臨床等級外泌體生產廠商ESCO Aster簽訂HLA-G標靶外泌體藥物遞送技術平台授權、及共同開發產品備忘錄(MOU)。

聖安表示,未來將聯合國際外泌體生產大廠,加速利用該技術平台開發裝載抗癌藥物,提供癌症治療更有效、副作用更小的創新產品,解決目前癌症病人化療副作用大的困境。

根據聖安生醫與ESCO藥廠的協議,透過此項授權聖安將可獲得1.5億元新台幣簽約金與授權金、以及5%產品銷售衍生利益金。
19 聖安結盟ESCO 開發新藥 摘錄工商B6版 2024-12-25

  聖安生醫(6926)24日宣布與新加坡臨床等級外泌體生產廠商ESC O Aster,簽訂HLA-G標靶外泌體藥物遞送技術平台授權及共同開發產 品MOU(備忘錄),聖安將可獲得1.5億元的簽約金與授權金,及5% 的產品銷售衍生利益金,創造高額收。

  聖安生醫董事長黃秋錦表示,此技術授權及合作開發MOU的簽訂, 開啟台灣外泌體技術與國際大廠合作的契機,將加速推進外泌體抗癌 治療藥物市場創新性與區隔性產品推向國際市場,為全球癌症病人提 供安全有效的藥物治療新選擇。聖安生醫已被國際著名資料庫公司列 名外泌體全球十大開發公司,隨著HLA-G標靶外泌體藥物遞送載體開 發成功,將申請美國FDA臨床試驗。

  ESCO為外泌體及幹細胞相關產品生產代工的國際著名公司,根據M OU,聖安發揮產品開發強項,ESCO發揮生產製造及國際銷售通路優勢 ,合作項目將擴展到動物抗癌藥物,搶占國際寵物用藥市場。
20 公告本公司與新加坡Esco Aster Pte. Ltd.簽署 外泌體平台技術授權之合作備忘錄(MOU) 摘錄資訊觀測 2024-12-24
1.事實發生日:113/12/24
2.契約或承諾相對人:Esco Aster Pte. Ltd.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/12/24~116/12/23
5.主要內容(解除者不適用):本公司與新加坡Esco Aster Pte. Ltd.簽署
外泌體平台技術授權之合作備忘錄(MOU),主要內容如下:
(1)本公司擬將SOB100 HLA-G靶向性外泌體平台技術,非專屬授權予新加坡益世
生命科學集團Esco Aster Pte. Ltd.,於新加坡及東南亞地區(但不包括台灣)
進行藥物之開發及輔助治療之應用。
(2)授權金不小於新台幣1.5億元,依產品收入5%計算衍生利益金,授權條款、
合作細節內容及付款時程,將由雙方洽議簽署正式合約為定。
6.限制條款(解除者不適用):無。
7.承諾事項(解除者不適用):無。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):無。
9.對公司財務、業務之影響:確認雙方合作意向,對公司財務、業務具有正面助益。
10.具體目的:推展SOB100外泌體系列藥物全球開發。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司於113年12月24日董事會決議授權董事長進行合作備忘錄(MOU)簽訂及
後續技術授權合約洽議磋商與簽約相關事宜。
(2)本公司與Esco Aster Pte. Ltd.於113年12月24日完成合作備忘錄(MOU)簽署。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
 
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