1.事實發生日:115/03/13
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司向金融監督管理委員會申請展延115年度第一次現金增資
發行新股之資金募集期間，業已接獲金管證發字第1150335493號
函核准展延特定人繳款之募集期間至115年6月17日，特此公告。
本公司114年度第一次現金增資發行新股案，於115年1月6日業經
金管證發字第1140368868號函申報生效。
本公司115年度第一次現金增資作業時程原訂於115年3月17日募
集完成，因考量特定人參與本次現金增資作業可能未能於繳款期
限內及時繳款完成，擬延長三個月作業時程，特定人認股繳款期
限擬自115年3月17日延長至115年6月17日止，其餘現金增資發行　
條件、資金用途及認購價格均維持不變。
6.因應措施:
為確保原股東、員工及認股人之權益，茲將本次現金增資延長繳
款期間，考量已繳款之投資人權益，特訂相關補償方案如下：
(一) 適用對象：已繳款之原股東、員工及認股人。
(二) 申請期間：自補償方案公告日起迄115年4月5日止。
(三) 申請方式：於本補償方案公告日前已繳款之原股東、員工
及認股人，如已無認購意願者，請填具「股款退回申請書」加蓋　
原留印鑑，並檢附原現金增資認股繳款證明影本、身分證正反面
影本乙份(舊戶者免繳)、印鑑卡(舊戶者免繳)及匯款銀行帳號徵
詢單，於115年4月5日前親自送達或掛號郵寄(以郵件寄達為準)
本公司股務代理機構元富證券股份有限公司股務代理部【地址：
105臺北市光復北路11巷35號B1樓;電話(02)2768-6668】，逾期
未送(寄)達或上列文件未齊者，視同維持原認購意願。
(四) 應退還股款之退還日期及方式：對於本補償方案公告日前
已繳款之原股東、員工及認股人如已無認購意願者，本公司將
加計利息退還其所繳納之股款，計算公式如下:認購股款×【1+
(自繳款日至實際退款日之天數)×年利率%(註1)/365】。
註1：年利率係依公告日台灣銀行活期儲蓄存款利率加二碼。
(五) 申請延長繳款期間後，若仍未能募集資金完成，將退還原
股東、員工、認股人及特定人所繳納之股款並加計利息，退款
金額之計算公式如下: 認購股款×【1+(自繳款日至實際退款日
之天數)×年利率%(註1)/365】。
註1：年利率係依公告日台灣銀行活期儲蓄存款利率加二碼。
(六) 對於已繳款人要求退還之股款暨原認購股數，本公司負責
人將洽特定人承諾悉數認購或洽其他特定人認足，並負責退還
原繳款者所繳款項及支付應計利息。
(七) 本公司將統一於實際退款日起以開立支票及掛號郵寄或匯
款方式退回繳交之股款，並給付自繳款日起至退款日應加計之
利息。
(八) 承諾書如下：
華上生技醫藥股份有限公司(以下簡稱華上生醫公司)募集與發行　
114年度第一次現金增資發行普通股10,000仟股乙案，業經金融
監督管理委員會115年1月6日金管證發字第1140368868號函核准
申報生效在案。
華上生醫公司已於114年12月11日經董事會決議授權董事長處理
相關事宜，為給予特定人充裕作業準備時間，使本次增資作業順
利進行，故調整本次現金增資發行普通股之特定人繳款期限由
115年3月17日展延至115年6月17日。延長繳款期間對原股東、員
工及認股人權益應尚無重大影響，然若因此發生損害並以書面舉
證合理說明權益受損部份，本人承諾依補償方案負擔補償責任。
此致
金融監督管理委員會證券期貨局
華上生技醫藥股份有限公司負責人：陳嘉南
中華民國115年3月6日
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本次現金增資募足股款時之增資基準日及相關事宜，依實際募款
情形授權董事長另訂之。

1.事實發生日: 115/03/06
2.研發新藥名稱或代號:表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38
3.用途: GNTbm-38是一廣普性、口服、新成分候選新藥，具有非常優越的抗腫瘤活性，
主要來自其獨特表觀遺傳調控機制，可以顯著激活免疫系統，獲得非常優越的抗腫瘤免
疫活性，用於晚期癌症多個適應症的治療。
4.預計進行之所有研發階段: 中國NMPA的IND申請受理
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：本公司在3月6日完成GNTbm-38遞交中國NMPA的IND
申請受理。依據中國NMPA規定，如在IND申請後的60天內沒有收到補件通知，即可進入
臨床一期試驗。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
華上生醫將與有經驗的國際CRO公司合作，儘速規畫執行GNTbm-38的臨床Ia及Ib
試驗，以美國、中國及台灣多國多中心收案的方式執行臨床一期試驗。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：
試驗完成及後續相關核備時程，依各國主管機關審查時間而定。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
本公司的研發團隊已經規劃GNTbm-38的臨床多個適應症開發策略，將優先完成臨床
Ia的劑量爬升，確認病患的最大耐受劑量及推薦使用劑量。再進入Ib試驗收納復發或
難治的外周T細胞淋巴癌病患，驗證療效與安全性，如療效與安全性符合預期，將再
申請美國、歐盟、中國及日本以GNTbm-38單藥治療R/R PTCL疾病的孤兒藥授予資格
；進入R/R PTCL多國多中心的樞紐臨床試驗後，如療效與安全性符合預期將遞交多國
新藥查登申請。GNTbm-38取得藥證後，將再擴增新適應症到MYC/BCL2雙表達瀰漫大
B細胞淋巴癌、晚期大腸直腸癌、及HR+/Her-2-晚期乳癌開發。GNTbm-38屬於一個廣
普性、口服、抗癌新藥，開發潛力巨大，可以與多種不同機制藥物聯合使用，可聯合的
用藥包括獨特的多重激?抑制劑、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗
體等藥物，產生更強大的協同性抗癌療效，提供病患更好的治療效益。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1) 本公司自主開發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38，在歷經多年
開發，已經完成符合中國法規要求的臨床前研究，並在3月6日遞交中國NMPA的IND
申請獲得受理。依據中國NMPA規定，如在IND申請後的60天內沒有收到補件通知，
即可進入臨床一期試驗。在2026年2月27日(美國時間)，GNTbm-38已經獲得美國的IND
核准，進入臨床一期試驗。(2) GNTbm-38是華上生醫研發團隊在表觀遺傳及腫瘤免疫
治療領域多年的研究心血結晶，已經累積超過1萬頁的研究報告，如順利獲得中國NMPA的
IND核准，將是華上生醫繼國內開發成功並國產製造之已上市抗癌新藥「剋必達」之後，
另一個非常有價值與意義的重要里程碑。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日: 115/03/05
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由: :(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌新藥GNTbm-38，
取得紐西蘭發明專利，將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥國際授權業務。
(2)紐西蘭發明專利名稱為
『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR
IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』
，申請案號：794355號。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局，除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、
沙烏地阿拉伯、越南、歐洲、日本、加拿大、新加坡、俄羅斯及伊朗多國專利許可外
，今又獲得紐西蘭發明專利，亦已於其他世界各國申請專利，目前皆積極審核中。
(2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於腫瘤免疫治療，
是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗癌候選藥物，相對於其他競爭品，
GNTbm-38獨特抗癌活性機制，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，
應用於腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤，更有利於獲
得更佳的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長的目標。GNTbm-38可以單藥治療血
癌或淋巴癌；亦可聯合其他藥物用於腫瘤免疫治療，以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、
免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合治療，激活CTL選擇性
攻擊腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌
細胞不會生長與復發，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑型的口
服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質，提供更好的治療
選擇，並延長病患生存期。(3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學
會(ASCO)以海報形式於年會發表。在2025年第22屆國家新創獎評選GNTbm-38獲得
國家新創獎肯定。(4)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣普
性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究，並在2026年1月30日完成美國FDA的臨
床一期試驗的IND申請，並已在2026年2月27日(美國時間)獲得核准，可以在美國
進入臨床一期試驗。在2026年2月27日已向中國遞交IND申請正在等待其受理回覆
，預估在2026年3月之後可望再遞交台灣IND申請，進入人體臨床試驗。(5)新藥開
發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應
審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日: 115/03/04
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司自主開發具免疫調控活性的多重激酉每抑制劑抗癌新藥
GNTbm-TKI (代號: Cbo-23)，經審查取得台灣發明專利，專利名
稱為「TYROSINE KINASES INHIBITORS AND USES THEREOF」，
申請案號：第113139044號。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-TKI (代號: Cbo-23)為華上生醫自主開發第一個具有免疫
調控活性的多重激酉每抑制劑，是本公司所研發腫瘤免疫療法的樞紐
藥物之一，以免疫健全腫瘤負荷的小鼠平台篩選出來，是一個具有免
疫調控活性、全新化學結構、口服的新穎化合物，主要是藉由強效抑
制獨特的靶點，包括有: TYRO3、AXL、c-MER、ROS1、BTK、NTRK2、
VEGFR2及c-MET，可顯著抑制腫瘤的生長、腫瘤的侵襲與轉移、腫瘤
的血管新生及免疫調控活性。
(2)本項候選新藥已於2023年10月份遞交美國專利優先權申請
GNTbm-TKI，並在2024年10月份申請全球多國專利實質審查，已獲得
南非及台灣發明專利。
(3)目前的動物試驗數據已經顯示，不論是GNTbm- TKI的單藥治療或
聯合給藥都具有非常優異的抗腫瘤活性。藉由獨特的腫瘤免疫調控活
性，重塑腫瘤微環境激活免疫細胞CTL選擇性攻擊腫瘤，達到腫瘤免
疫抗癌目標，可聯合GNTbm-38、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF
雙特異性抗體治療多種晚期癌症的適應症，期望GNTbm-TKI開發能幫
助全球更多晚期癌症病患。
(4) 本項候選新藥臨床前研究報告已於2025年10月份發表於德國柏林
ESMO大會，獲得高度關注。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能
使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1. 董事會擬議日期：115/03/03
2. 股利所屬年(季)度：114年 年度
3. 股利所屬期間：114/01/01 至 114/12/31
4. 股東配發內容：
　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
　(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
董事會決議通過114年度虧損撥補案，故不發放股利，另決議員工及董事酬勞均不發放。
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）: 內部稽核主管
2.發生變動日期: 115/03/03
3.舊任者姓名、級職及簡歷: 吳宜樺/稽核主管/本公司稽核副理
4.新任者姓名、級職及簡歷: 陳柏尹/會計管理師/和碩聯合科技股份有限公司
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）: 新任
6.異動原因:115/03/03董事會決議通過任命
7.生效日期:115/03/03
8.其他應敘明事項:
(1)民國115年01月16日已公告本公司內部稽核主管異動。
(2)民國115年03月03日董事會通過正式新任人選。

1.事實發生日: 115/03/03
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司114年度累積虧損達實收資本額二分之一
6.因應措施:將依公司法第211條規定，提交115年股東常會報告
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:財務主管、會計主管及代理發言人
2.發生變動日期:115/03/03
3.舊任者姓名、級職及簡歷: 唐振嘉/經理/本公司財務部經理
4.新任者姓名、級職及簡歷: 吳宜樺/本公司稽核副理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:115/03/03董事會決議通過任命
7.生效日期:115/03/03
8.其他應敘明事項:
(1)民國115年01月16日已公告本公司財務主管、會計主管及
　 代理發言人異動。
(2)民國115年03月03日董事會通過正式新任人選。

1.董事會決議日期：115/03/03
2.股東會召開日期：115/05/18
3.股東會召開地點：台北市南港區忠孝東路七段508號1樓(台北生技園區)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：一一四年度營業報告。
(2)：一一四年度審計委員會審查決算表冊報告。
(3)：一一四年度員工酬勞及董事酬勞分配情形報告。
(4)：本公司累積待彌補虧損達實收資本額二分之一暨健全營運計畫執行情況報告。
(5)：買回庫藏股執行情形報告。
6.召集事由二：承認事項
(1)：一一四年度營業報告書及財務報表案。
(2)：一一四年度虧損撥補表案。
7.召集事由三：討論事項
(1)：修訂本公司「公司章程」部分條文案。
(2)：修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部分條文案。
(3)：修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案。
(4)：股票申請上櫃案。
(5)：為配合初次上櫃新股公開承銷，擬提請原股東放棄上櫃前辦理現金增資之優先認購權案。
8.召集事由四：選舉事項
(1)：全面改選本公司董事及獨立董事案。
9.臨時動議：
10.停止過戶起始日期：115/03/20
11.停止過戶截止日期：115/05/18
12.其他應敘明事項：一、依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，
得以書面向公司提出本次股東常會議案，但以一項並以300字為限，提案超過一
項者，均不列入議案。
二、受理事宜如下：
(1)受理股東提案期間為民國115年3月9日起至115年3月19日止。
(2)凡有意提案之股東請於115年3月19日18時前，以掛號函件，敘明聯
絡人及聯絡方式並於信封封面加註「股東會提案(名)函件」寄達受理處所。
(3)受理處所為華上生技醫藥股份有限公司(地址：台北市南港區忠孝東
路七段508號16樓之5)。
三、本次股東常會股東得以電子方式行使表決權，行使期間為民國115年
4月18日起至115年5月15日止，請逕登入臺灣集中保管結算所（股）公司
「股東e服務」網頁，依相關說明投票
（網址：https://stockservices.tdcc.com.tw)。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期: 115/03/03
2.審計委員會通過財務報告日期: 115/03/03
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,205
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(1,184)
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(99,544)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(97,473)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元): (97,473)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元): (97,473)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.26)
11.期末總資產(仟元):526,752
12.期末總負債(仟元):23,770
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):502,982
14.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日: 115/02/28
2.研發新藥名稱或代號:表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38
3.用途: GNTbm-38是一廣普性、口服、新成分候選新藥，具有
非常優越的抗腫瘤活性，主要來自其獨特表觀遺傳調控機制，
可以顯著激活免疫系統，獲得非常優越的抗腫瘤免疫活性，用
於晚期癌症多個適應症的治療。
4.預計進行之所有研發階段: 美國FDA的臨床一期試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生
其他影響新藥研發之重大事件：本公司於1月30日(美國時間)完成GNTbm-38遞交美國
FDA的臨床一期試驗的IND申請，申請已於2月27日(美國時間)核准，將進入臨床一期
試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
華上生醫將與有經驗的國際CRO公司合作，儘速規畫執行GNTbm-38的臨床Ia及Ib試驗，
以多國多中心收案的方式執行臨床一期試驗。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：
試驗完成及後續相關核備時程，依各國主管機關審查時間而定。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
本公司的研發團隊已經規劃GNTbm-38的臨床多個適應症開發策略，將優先完成臨床
Ia的劑量爬升，確認病患的最大耐受劑量及推薦使用劑量。再進入Ib試驗收納復發或
難治的外周T細胞淋巴癌病患，驗證療效與安全性，如療效與安全性符合預期，將再
申請美國、歐盟、中國及日本以GNTbm-38單藥治療R/R PTCL疾病的孤兒藥授予資格
；進入R/R PTCL多國多中心的樞紐臨床試驗後，如療效與安全性符合預期將遞交多國
新藥查登申請。GNTbm-38取得藥證後，將再擴增新適應症到MYC/BCL2雙表達瀰漫大
B細胞淋巴癌、晚期大腸直腸癌、及HR+/Her-2-晚期乳癌開發。GNTbm-38屬於一個廣
普性、口服、抗癌新藥，開發潛力巨大，可以與多種不同機制藥物聯合使用，可聯合的
用藥包括獨特的多重激酉每抑制劑、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗
體等藥物，產生更強大的協同性抗癌療效，提供病患更好的治療效益。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1) 本公司自主開發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38，在歷經
多年開發，已經完成符合美國法規要求的臨床前研究，在1月30日(美國時間)完成美國
FDA的臨床一期試驗的IND申請，並在2026年2月27日向中國NMPA申請IND受理。美國FDA的
申請已於2月27日(美國時間)獲得核准，將進入臨床一期試驗。
(2) GNTbm-38是華上生醫研發團隊在表觀遺傳及腫瘤免疫治療領域多年的研究心血結晶
，已經累積超過1萬頁的研究報告，如順利獲得美國FDA的IND申請核准，將是華上生醫繼
國內開發成功並國產製造之已上市抗癌新藥「剋必達」之後，另一個非常有價值與意義
的重要里程碑。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

今年除至少有10個重磅藥物可望拿下海外藥證，新藥公司也積極拚 取台灣藥證，
向榮、仲恩搶搭再生醫療法列車，競拚暫時性藥證頭香 ；共信-KY治療惡性黑色
素細胞瘤動物藥，已向農業部申請藥證審查 ；華上的剋必達也已向食藥署提交用
於治療復發或難治外周T細胞淋 巴癌的新適應症上市許可。

　　元旦正式上路的《再生醫療雙法》，最受關注的新制首度明定，細 胞新藥完
成第二期臨床試驗後，即可申請為期五年的暫時性藥證，等 同大幅縮短上市時
程，也讓細胞治療股拚搶政策紅利。

　　據統計，目前至少十家業者已進入第二期或第三期臨床試驗。進度 最快的向
榮，旗下ELIXCYTE膝骨關節炎細胞治療新藥，已完成台灣三 期臨床165位受試者
收案，後續將銜接新藥查驗登記；其慢性腎臟病 管線亦規劃進入三期臨床。

　　仲恩Stemchymal治療小腦萎縮症細胞新藥，已完成台、日二期臨床 ，日本合
作夥伴同步申請暫時性藥證。

　　以核心技術平台「微創靶向腫瘤消融」開發PTS系列研究藥物的共 信，目前
除持續擴大肺癌新藥PTS302在中國大陸市占外，也瞄準寵物 癌症藥商機，開發的
動物用藥「思沛康注射液」，已向台灣農業部防 檢局申請動物用新成份新藥藥證
審查，適應症為治療惡性黑色素細胞 瘤，有機會今年取證。

　　華上自主開發的剋必達是台灣第一個國產乳癌新成份新藥，已上市 並納入健
保。公司為擴增適應症，也向食藥署提交用於治療復發或難 治外周T細胞淋巴癌
的新藥上市許可，目前於藥證審查階段。

　　法人表示，過去十年，台灣生技多停留於臨床試驗里程碑與授權題 材，今年
則是密集取證與商業化落地的一年。

　　不管是國外和國內藥證，這一波成果集中度前所未見，藥證利多的 接棒上
演，將成生技產業今年的大戲碼。

1.事實發生日:115/02/06
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，
取得伊朗發明專利，將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥國際授權業務。
(2)伊朗發明專利名稱為
『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR
IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』
，申請案號：140150140003005541號。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局，
除以往已獲得美國、澳洲、
南非、台灣、沙烏地阿拉伯、越南、歐洲、日本、加拿大、新加坡及俄羅斯多國
專利許可外，今又獲得伊朗發明專利，亦已於其他世界各國
申請專利，目前皆積極審核中。
(2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於
腫瘤免疫治療，是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗
癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm-38獨特抗癌活性機制
，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於
腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤
，更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長
的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋巴癌；亦可聯合其他
藥物用於腫瘤免疫治療，以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、
免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合
治療，激活CTL選擇性攻擊腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生
免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌細胞不會生長與
復發，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑
型的口服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患
改善生活品質，提供更好的治療選擇，並延長病患生存期。
(3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)以
海報形式於年會發表。在2025年第22屆國家新創獎評選GNTbm
-38獲得國家新創獎肯定。
(4)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣
普性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究，並在2026年1月30日完成美國FDA的
臨床一期試驗的IND申請。預估在2026年2月之後可望遞交中國及台灣IND申請
，進入人體臨床試驗。(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定
能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日: 115/01/31
2.研發新藥名稱或代號: 表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38
3.用途: GNTbm-38是一廣普性、口服、新成分候選新藥，具有非常優越的抗腫瘤
活性，主要來自其獨特表觀遺傳調控機制，可以顯著激活免疫系統，獲得非常
優越的抗腫瘤免疫活性，用於晚期癌症多個適應症的治療。
4.預計進行之所有研發階段: 美國FDA的臨床一期試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用): (1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試
驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：
本公司在1月30日(美國時間)完成GNTbm-38遞交美國FDA的臨床一期試驗的IND
申請。依據美國FDA規定，如在IND申請後的30天內沒有收到補件通知，即可進入
臨床一期試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
華上生醫將與有經驗的國際CRO公司合作，儘速規畫執行GNTbm-38的臨床Ia及Ib
試驗，以多國多中心收案的方式執行臨床一期試驗。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計
完成時間：試驗完成及後續相關核備時程，依各國主管機關審查時間而定。(2)預計
應負擔之義務：不適用。
7.市場現況: 本公司的研發團隊已經規劃GNTbm-38的臨床多個適應症開發策略，將優
先完成臨床Ia的劑量爬升，確認病患的最大耐受劑量及推薦使用劑量。再進入Ib試
驗收納復發或難治的外周T細胞淋巴癌病患，驗證療效與安全性，如療效與安全性符
合預期，將再申請美國、歐盟、中國及日本以GNTbm-38單藥治療R/R PTCL疾病的
孤兒藥授予資格；進入R/R PTCL多國多中心的樞紐臨床試驗後，如療效與安全性
符合預期將遞交多國新藥查登申請。GNTbm-38取得藥證後，將再擴增新適應症到
MYC/BCL2雙表達瀰漫大B細胞淋巴癌、晚期大腸直腸癌、及HR+/Her-2-晚期乳癌
開發。GNTbm-38屬於一個廣普性、口服、抗癌新藥，開發潛力巨大，可以與多種
不同機制藥物聯合使用，可聯合的用藥包括獨特的多重激酉每抑制劑、免疫檢查點
抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體等藥物，產生更強大的協同性抗癌療效，
提供病患更好的治療效益。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1) 本公司自主開發擁有全球開發權
利的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38，在歷經多年開發，已經完成符合美國法規
要求的臨床前研究，並在1月30日(美國時間)完成美國FDA的臨床一期試驗的IND
申請。依據美國FDA規定，如在IND申請後的30天內沒有收到補件通知，即可進入
臨床一期試驗。(2) GNTbm-38是華上生醫研發團隊在表觀遺傳及腫瘤免疫治療領
域多年的研究心血結晶，已經累積超過1萬頁的研究報告，如順利獲得美國FDA的
IND核准，將是華上生醫繼國內開發成功並國產製造之已上市抗癌新藥「剋必達」
之後，另一個非常有價值與意義的重要里程碑。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:內部稽核主管
2.發生變動日期:115/01/16
3.舊任者姓名、級職及簡歷:吳宜樺/內部稽核主管
4.新任者姓名、級職及簡歷:待董事會決議通過後另行公告
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整
6.異動原因:轉任財務暨會計主管
7.生效日期:115/01/16
8.其他應敘明事項:新任內部稽核主管陳柏尹已到任，待董事會決議通過後另行公告。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:財務主管、會計主管及代理發言人
2.發生變動日期:115/01/16
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
(1)財務主管：唐振嘉/經理/本公司財務部經理
(2)會計主管：唐振嘉/經理/本公司財務部經理
(3)代理發言人：唐振嘉/經理/本公司財務部經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
(1)財務主管：吳宜樺/副理/本公司稽核室副理(暫代)
(2)會計主管：吳宜樺/副理/本公司稽核室副理(暫代)
(3)代理發言人：吳宜樺/副理/本公司稽核室副理(暫代)
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職
6.異動原因:個人職涯規劃
7.生效日期:115/01/16
8.其他應敘明事項:
本次財務主管、會計主管及代理發言人待董事會決議通過後另行公告。

1.董事會決議或公司決定日期:115/01/13
2.發行股數:預計發行普通股10,000,000股。
3.每股面額:新台幣10元。
4.發行總金額:按面額計新台幣100,000,000元整。
5.發行價格:暫定發行價格每股新台幣30元整。
6.員工認股股數:依公司法第267條規定保留發行股數之15%計1,500,000股，由本公司
員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):
增資發行股數之85%計8,500,000股由原股東依認股基準日股東名簿所載股東之持股
比例認購之。每仟股約可認購199.55283731股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
認購不足一股之畸零股，由股東自停止過戶起五日內至本公司股務代理機構辦理拼湊
。原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未拼湊之股份，授權董事長洽特定人按發
行價格認購之。
10.本次發行新股之權利義務:
本次現金增資發行之新股其權利義務與原已發行之股份相同，並採無實體發行。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:115/01/27
13.最後過戶日:115/01/22
14.停止過戶起始日期:115/01/23
15.停止過戶截止日期:115/01/27
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工股款繳納期間：115/01/30~115/03/02
(2)特定人認股繳款期間：115/03/03~115/03/17
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:115/01/13
18.委託代收款項機構:台北富邦商業銀行安和分行。
19.委託存儲款項機構:台北富邦商業銀行南港分行。
20.其他應敘明事項:
(一)本次現金增資發行新股案，業經金融監督管理委員會115年01月06日金管證發字
第1140368868號函申報生效在案。
(二)停止過戶期間：115/01/23~115/01/27止，凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之
股東，請於民國115年01月22日(星期四)下午四時三十分前親臨本公司股務代理
機構「元富證券股份有限公司股務代理部」(地址：台北市松山區光復北路11巷
35號B1，電話：（02）2768-6668)，辦理過戶手續；掛號郵寄者以民國115年01
月22日(星期四)（最後過戶日）郵戳日期為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份
有限公司進行集中辦理過戶者，本公司股務代理人將依其送交之資料逕行辦理過
戶手續。
(三)本次現金增資之資金運用計畫項目、資金運用進度及預計可能產生效益等相關
事項，如因主客觀環境變動或因應主管機關需求而修正時，授權董事長全權負
責。

　生技族群再掀搶錢潮，統計自2025年12月以來，已有逾20家公司啟 動現金增資或私募，合計募資金額超過100億元，涵蓋新藥、醫材、 再生醫療、生技材料等多元領域，點燃農曆年前的紅包行情。

　　從族群分布來看，新藥股仍是本波吸金主力，包括北極星、朗齊* 、華上、安基、漢達、思捷優達等；醫材族群則由益安、華廣、晉弘 、佳醫接棒，還有台塑投資的普瑞博；再生醫療股由台寶、沛爾、三 顧與亞果領軍；正陷入經營權保衛戰的健亞和子公司華宇藥、浩宇， 都將辦理現增應戰。

　　這波募資金額居冠的北極星，已有26.82億元入袋，其次沛爾、佳 醫募資都超過10億元，沛爾更以每股溢價高達310元在認購價中勝出 。

　　比較慘的是健喬併購超過15年的因華，因市況不佳，調低認購價和 現增張數；三顧則在二大股東－吳政隆（前大同副董事長）、陳宗基 支持下，私募案預計可順利達標。

　　北極星在大股東陳賢哲親自掌舵下，此次私募以每股30元、極接近 市價條件辦理，且董事會決議在一年內、以不超過1.5億股額度下分 四次完成募集，此次股數即接近1億股。預期募資金額將對用於進行 資源重新配置和對後期臨床新藥布局。

　　經營層改組後的朗齊，現增每股認購價22元，募得資金規劃投入L XP103新藥開發及LXP109全球三期臨床合作。

　　思捷優達旗下治療MSA（多重系統退化症）的新藥YA-101，第二期 臨床試驗已獲日本PMDA核准。該試驗為全球多國、多中心設計，預計 2026年完成收案。由於MSA目前尚無核准上市藥物，市場對其臨床進 展高度關注。

　　醫材族群中，益安攝護腺微創治療產品已向美國FDA遞交上市許可 申請，法人指出，美國良性攝護腺肥大患者高達4,000萬人，且隨人 口老化持續成長，若取證順利，單一市場商機可觀。

　　在再生醫療的方面，台寶生醫以FAST CGT平台開發的Treg細胞療法 TRK-001，已啟動治療腎臟移植抗排斥的全球二期臨床試驗，預計於 2026年底完成收案，未來將爭取美國RMAT資格，加速上市。

　　法人分析，此波逾百億元的生技搶錢潮，反映產業進入臨床後段、 法規與商轉前夕的關鍵投資期，可望為產業和紅包行情帶來新動能。

1.董事會決議或公司決定日期:115/01/06
2.發行股數:預計發行普通股10,000,000股。
3.每股面額:新台幣10元。
4.發行總金額:按面額計新台幣100,000,000元整。
5.發行價格:暫定發行價格每股新台幣30元整。
6.員工認股股數:依公司法第267條規定保留發行股數之15%計1,500,000股，由本公司
員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):
增資發行股數之85%計8,500,000股由原股東依認股基準日股東名簿所載股東之持股
比例認購之。每仟股約可認購199.55283731股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
認購不足一股之畸零股，由股東自停止過戶起五日內至本公司股務代理機構辦理拼湊
。原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未拼湊之股份，授權董事長洽特定人按發
行價格認購之。
10.本次發行新股之權利義務:
本次現金增資發行之新股其權利義務與原已發行之股份相同，並採無實體發行。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:115/01/27
13.最後過戶日:115/01/22
14.停止過戶起始日期:115/01/23
15.停止過戶截止日期:115/01/27
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工股款繳納期間：115/01/30~115/03/02
(2)特定人認股繳款期間：115/03/03~115/03/17
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟實際簽約後另行公告。
18.委託代收款項機構:俟實際簽約後另行公告。
19.委託存儲款項機構:俟實際簽約後另行公告。
20.其他應敘明事項:
(一)本次現金增資發行新股案，業經金融監督管理委員會115年01月06日金管證發字
第1140368868號函申報生效在案。
(二)停止過戶期間：115/01/23~115/01/27止，凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之
股東，請於民國115年01月22日(星期四)下午四時三十分前親臨本公司股務代理
機構「元富證券股份有限公司股務代理部」(地址：台北市松山區光復北路11巷
35號B1，電話：（02）2768-6668)，辦理過戶手續；掛號郵寄者以民國115年01
月22日(星期四)（最後過戶日）郵戳日期為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份
有限公司進行集中辦理過戶者，本公司股務代理人將依其送交之資料逕行辦理過
戶手續。
(三)本次現金增資之資金運用計畫項目、資金運用進度及預計可能產生效益等相關
事項，如因主客觀環境變動或因應主管機關需求而修正時，授權董事長全權負
責。

1.事實發生日:114/12/24
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02，經審查取得韓國發明
專利，專利名稱為『AN ANTICANCER COMBINATION OF CHIDAMIDE AND CELECOXIB』
，申請案號：10-2022-7011577號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02，是由本公司上市藥品「
剋必達錠(Tucidinostat/Kepida Tablets)」、聯合Celecoxib藥物所組合而成，
可以單獨或聯合使用，屬於腫瘤微環境調控劑新藥組合，廣泛用於腫瘤免疫療法
，是一種新型的抗癌治療方法，透過重啟人體的自然抗腫瘤免疫反應，能更有效
監控與撲殺具有相同辨識抗原之腫瘤生成，改善腫瘤微環境，提升免疫治療成效
。GNTbm-CC-02之開發於臨床前試驗結果顯示，不但可有效大幅提升藥物的水溶
解度，亦可提高口服生體可用率，可顯著增強抗腫瘤治療效益。
(2)GNTbm-CC-02完成全球專利佈局申請，目前已經取得台灣、美國、歐盟、俄羅斯
、澳洲、中國、加拿大及韓國發明專利，其他申請國家持續審查中。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。